Effets indésirables

À l'instar d'autres préparations ophtalmiques à usage local, le principe actif de ce collyre peut être résorbé au niveau systémique. L'application locale peut provoquer les mêmes effets indésirables que l'administration systémique de bêtabloquants. Cependant, la fréquence de survenue d'effets indésirables systémiques après l'utilisation topique de produits ophtalmiques bêta-adrénergiques est en principe plus faible qu'après une administration systémique de bêtabloquants (cf. "Mises en garde et précautions" ).
Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques ou après la mise sur le marché du collyre Arteoptic LA.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système d'organes MedDRA et par fréquence, selon les conventions suivantes:
"très fréquents" (≥1/10),
"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
"très rares" (<1/10 000).
"Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Fréquence             Fréquents             Occasionnels          Rares                 Fréquence inconnue
SOC MedDra
Affections du                                                                           réactions allergique
système immunitaire                                                                     s systémiques, y
                                                                                        compris angioœdème,
                                                                                        urticaire, éruption
                                                                                        cutanée localisée
                                                                                        et généralisée,
                                                                                        prurit, réaction
                                                                                        anaphylactique.
Troubles du métaboli                                                                    hypoglycémie.
sme et de la nutriti                                                                    
on                                                                                      
Affections psychiatr                                                                    amnésie, dépression,
iques                                                                                    insomnie, baisse
                                                                                        de la libido,
                                                                                        cauchemars
Affections du                               vertiges                                    ischémie cérébrale,
système nerveux                                                                         accident vasculaire
                                                                                        cérébral, céphalées,
                                                                                         signes et symptômes
                                                                                         accentués de
                                                                                        myasthénie grave,
                                                                                        paresthésie, syncope
Affections oculaires  hyperémie conjonctiv                                              blépharite, décollem
                      ale, conjonctivite,                                               ent choroïdien
                      signes et symptômes                                               après chirurgie
                      d'irritation oculair                                              filtrante (voir la
                      e (tels que brûlures                                              section  "Mises en
                      , picotements,                                                    garde et précautions
                      démangeaisons,                                                    " ), érosion cornéen
                      larmoiement, rougeur                                              ne, diplopie,
                       oculaire), kératite                                              sécheresse oculaire,
                                                                                         ptôse, diminution
                                                                                        de la sensibilité
                                                                                        de la cornée,
                                                                                        modification de la
                                                                                        réfraction (due à
                                                                                        l'arrêt du traitemen
                                                                                        t par myotique dans
                                                                                        certains cas),
                                                                                        vision trouble
Maladies cardiaques                                                                     arythmie, bloc
                                                                                        atrioventriculaire,
                                                                                        douleurs thoraciques
                                                                                        , œdème, arrêt
                                                                                        cardiaque, insuffisa
                                                                                        nce cardiaque,
                                                                                        insuffisance cardiaq
                                                                                        ue congestive,
                                                                                        palpitations
Affections vasculair                                                                    hypotension, claudic
es                                                                                      ation intermittente,
                                                                                         pieds et mains
                                                                                        froids, phénomène
                                                                                        de Raynaud
Affections respirato                                                                    bronchospasmes
ires, thoraciques                                                                       (surtout chez les
et médiastinales                                                                        patients souffrant
                                                                                        d'une affection
                                                                                        bronchospastique
                                                                                        préexistante),
                                                                                        toux, dyspnée
Affections gastro-in  dysgueusie                                                        douleurs abdominales
testinales                                                                              , diarrhée, sécheres
                                                                                        se buccale, dyspepsi
                                                                                        e, nausées, vomissem
                                                                                        ents
Affections de la                                                                        alopécie, éruption
peau et du tissu                                                                        de type psoriasis
sous-cutané                                                                             ou exacerbation
                                                                                        d'un psoriasis,
                                                                                        éruption cutanée
Affections musculo-s                        crampes musculaires,                        lupus érythémateux
quelettiques et                              myalgie                                    systémique.
systémiques                                                                             
Affections des                                                                          impuissance, dysfonc
organes de reproduct                                                                    tion sexuelle,
ion et du sein                                                                          baisse de la libido
Troubles généraux                                                                       asthénie, fatigue
et anomalies au                                                                         
site d'administratio                                                                    
n                                                                                       
Investigations                                                    apparition/mise en    
                                                                  évidence d'anticorps  
                                                                   antinucléaires.      

 
Des dépôts calciques sur la cornée ont été associés à l'administration de collyres contenant des phosphates chez quelques rares patients dont la cornée était très endommagée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.