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Information professionnelle sur Teveten® plus:Mylan Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse/Allaitement

Grossesse
Teveten plus est contre-indiqué durant la grossesse (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Les données épidémiologiques existantes concernant le risque tératogène après utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) durant le premier trimestre de la grossesse ne permettent pas une évaluation définitive. Toutefois, un risque légèrement accru ne peut pas être exclu. On sait que l'administration d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut provoquer des effets toxiques chez le fœtus (fonction rénale diminuée, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et chez le nouveau-né (défaillance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir «Données précliniques»).
Même si des données épidémiologiques concernant le risque des antagonistes de récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ne sont pas disponibles, il existe probablement des risques comparables pour cette classe de médicaments. Dans la mesure où la poursuite d'une thérapie avec des ARA-II s'avère nécessaire, les patientes avec désir de grossesse devraient passer à un traitement antihypertenseur alternatif présentant un profil d'innocuité approprié pour la grossesse. Si une grossesse est constatée, tout traitement à base d'ARA-II doit être arrêté immédiatement et, au besoin, une thérapie alternative doit être instaurée.
L'hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire. L'expérience concernant l'administration d'hydrocholoriazide durant la grossesse est limitée, plus particulièrement durant le premier trimestre. Les résultats des expérimentations animales sont insuffisants (voir «Données précliniques»). En raison des mécanismes pharmacologiques d'action de l'hydrochlorothiazide, il peut en résulter, durant les deuxième et troisième trimestres, un trouble de la perfusion fœto-placentaire et des effets fœtaux et néonataux tels qu'un ictère, des troubles de l'équilibre électrolytique et des thrombocytopénies.
Nouveau-nés
Tous les nouveau-nés, dont les mères ont été traitées par Teveten plus durant la grossesse, doivent être examinés avec attention afin de détecter une éventuelle hyperkaliémie, contrôler la tension artérielle et vérifier si l'élimination des urines est suffisante.
Il est recommandé d'effectuer des échographies de la fonction rénale et du crâne.
Allaitement
Teveten plus est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Les nourrissons dont la mère a pris des ARA-II devraient faire l'objet d'une surveillance étroite en matière d'hypotension (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).

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