Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans
La dose recommandée est de 1 goutte deux fois par jour dans chacun des yeux affectés.
Aucune expérience issue d’études cliniques sur l’utilisation de RELESTAT® pendant plus de 8 semaines n’est disponible.
En cas de traitement concomitant par d’autres médicaments ophtalmiques, un intervalle minimum de 10 minutes doit être respecté entre chaque instillation des différents médicaments ophtalmiques.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
RELESTAT® n’a pas été étudié chez l’insuffisant hépatique. Les données de tolérance obtenues après commercialisation avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 2 mg de chlorhydrate d’épinastine, une fois par jour) ont indiqué que l’incidence des réactions indésirables est plus élevée dans cette population que chez les patients adultes ayant une fonction hépatique normale. La dose quotidienne d’un comprimé de chlorhydrate d’épinastine (10 mg) est plus de 100 fois supérieure à la dose quotidienne administrée avec RELESTAT®. De plus, la métabolisation de l’épinastine est minimale dans l’espèce humaine (<10%). En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
RELESTAT® n’a pas été étudié chez l’insuffisant rénal. Les données de tolérance obtenues après commercialisation avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 20 mg, une fois par jour) n’ont mis en évidence aucun problème de sécurité particulier chez ces patients. En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Patients âgés
RELESTAT® n’a pas été étudié chez les patients âgés. Les données de tolérance obtenues après commercialisation avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 20 mg de chlorhydrate d’épinastine, une fois par jour) n’ont mis en évidence aucun problème de sécurité particulier chez les patients âgés par rapport aux patients adultes. En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’emploi de RELESTAT® n’ont pas été étudiées chez les enfants dès 12 ans.
RELESTAT® peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) à la même posologie que chez les adultes.
La sécurité et l’efficacité de RELESTAT® chez l’enfant âgé de moins de 3 ans n’ont pas été établies. Les données de sécurité sont limitées chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (voir «Propriétés/Effets» – efficacité clinique chez l’enfant et l’adolescent).