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Information professionnelle sur GONAL-f® PEN:Merck (Schweiz) AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 66%. La proportionnalité à la dose a pu être démontrée pour des doses allant jusqu'à 900 UI.
Après administration répétée de Gonal-f, l'état d'équilibre est atteint après 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Distribution
Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures. Le volume de distribution est compris entre 9 et 11 litres.
Métabolisme
La FSH recombinante est métabolisée de la même manière que la FSH humaine. Des études spécifiques à la métabolisation de la follitropine alfa n'ont cependant pas été effectuées.
Élimination
La clairance totale en condition d'équilibre est de 0.6 l/h. La demi-vie terminale apparente après administration sous-cutanée est comprise entre 24 et 59 heures. Seul un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de la r-FSH n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de la r-FSH n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance rénale.

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