Données précliniquesToxicité aigue et subchronique
Les études de toxicité aigue comprenant des doses uniques et celles évaluant les administrations répétées (pendant 8 jours) n’ont pas montré d’effets toxiques à des doses pouvant atteindre jusqu’à 1000 fois celle administrée à l’homme.
Toxicité pour la reproduction et tératogénicité
Aucune étude explorant la tératogénicité ou l’effet sur les fonctions de reproduction n’a été réalisée.
Cancérogénicité et mutagénicité
Aucune étude de cancérogénicité n’a été réalisée. En ce qui concerne l’effet mutagène du principe actif mertiatide, les résultats probants d’études font défaut. Une exposition aux rayonnements peut avoir un effet mutagène.
|