Posologie/Mode d’emploi

Paclitaxel Sandoz ne devrait être administré que par des personnes médicales expérimentées en chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour le traitement d’éventuelles complications doit être disponible.

Posologies usuelles
Avant d’instaurer un traitement par Paclitaxel Sandoz, il sera nécessaire de faire une prémédication avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs Het un antagoniste des récepteurs H(p.ex. en utilisant le schéma de dosage suivant).

Médicament        Posologie     Administration avant
                                Paclitaxel Sandoz   
----------------------------------------------------
Dexaméthasone     20 mg orale   orale:              
                  ou            env. 12 et 6 h      
                  20 mg i.v.    i.v.: 30–60 min     
----------------------------------------------------
Clémastine        2 mg i.v.     30–60 min           
----------------------------------------------------
Cimétidine        300 mg i.v.   30–60 min           
----------------------------------------------------ou Ranitidine     50 mg i.v.    30–60 min

Traitement primaire du carcinome ovarien au stade avancé
La posologie recommandée de Paclitaxel Sandoz est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d’un traitement par le cisplatine à une posologie de 75 mg/m². Lorsqu’on préfère une perfusion de 24 h, la posologie de Paclitaxel Sandoz est de 135 mg/m², suivie de 75 mg de cisplatine/m². Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle.
Paclitaxel Sandoz sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions». Cisplatine: voir cette information professionnelle.

Traitement secondaire du carcinome ovarien métastatique et résistant aux traitements standard
La posologie recommandée de Paclitaxel Sandoz est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle.

Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules
La posologie recommandée de Paclitaxel Sandoz est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d’un traitement par le cisplatine (dans l’étude EORTC 08925, la posologie de cisplatine était de 80 mg/m² en association avec paclitaxel). Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle et le traitement devrait être limité à 6 cycles.
Paclitaxel Sandoz sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions». Cisplatine: voir cette information professionnelle.

En association avec le trastuzumab dans le traitement primaire du carcinome du sein métastatique
La posologie recommandée de Paclitaxel Sandoz est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle. La perfusion de Paclitaxel Sandoz sera effectuée le jour après la première dose de trastuzumab, resp. immédiatement après la deuxième dose de trastuzumab si l’administration initiale de trastuzumab a été bien tolérée. Trastuzumab: voir cette information professionnelle.

Traitement secondaire du carcinome du sein métastatique et résistant aux traitements standard
La posologie recommandée de Paclitaxel Sandoz est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle.

Traitement adjuvant du carcinome du sein
Après l’administration de 4 cycles de doxorubicine à 60 mg/m² et de cyclophosphamide à 600 mg/m², on appliquera 4 cycles additionnels de Paclitaxel Sandoz à 175 mg/m² (en perfusion de 3 h). Respecter un intervalle de 3 semaines entre les cycles.
Les 4 cycles de Paclitaxel Sandoz seront toujours appliqués après les 4 cycles de doxorubicine/cyclophosphamide. Voir aussi «Interactions».
Doxorubicine et cyclophosphamide: voir ces informations professionnelles.

Populations spécifiques
Le risque de toxicité est accru chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique légère (en particulier dans le cas d’une dépression médullaire de grade III à IV). En présence d’une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée conformément au tableau ci-dessous et les patients doivent être surveillés pour déceler le développement éventuel d’une dépression médullaire sévère.

Valeurs hépatiques           Dose de paclitaxel     
                             Sandoz                 
Taux de         Taux de      En per-     En pertransaminases   bilirubine   fusion de   fusion de  
                             3 h         24 h       
---------------------------------------------------------------------------------------------------
2 ≤10× LNS +    ≤1,5 mg/dl   135 mg/m²   100 mg/m²
---------------------------------------------------------------------------------------------------
<10× LNS +      1,5–5 mg/dl  90 mg/m²    50 mg/m²   
---------------------------------------------------------------------------------------------------
≥10× LNS ou     >5 mg/dl     –           –

Posologie en cas d’effets indésirables
Un cycle de traitement par Paclitaxel Sandoz ne devrait être envisagé avant que le nombre des granulocytes neutrophiles ait atteint au moins 1’500/mm³ et celui des thrombocytes au moins 100’000/mm³.
Chez les personnes qui subissent au cours du traitement par Paclitaxel Sandoz une neutropénie sévère (granulocytes neutrophiles <500/mm³) ou une neuropathie périphérique sévère, la posologie des cycles suivants devrait être diminuée de 20%.