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Information professionnelle sur Tamsulosine Spirig HC® 0.4 retard:Spirig HealthCare AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Interactions

Interactions pharmacocinétiques
Influences d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la tamsulosine
L'administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et d'inhibiteurs des enzymes CYP peut conduire à une augmentation de l'exposition à la tamsulosine. L'administration concomitante de kétoconazole (un inhibiteur puissant du CYP3A4) a conduit à une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la tamsulosine d'un facteur 2,2 et 2,8. La tamsulosine ne doit donc pas être administrée concomitamment avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). L'administration concomitante de paroxétine (un inhibiteur puissant du CYP2D6) a conduit à une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la tamsulosine d'un facteur 1,3 et 1,6.
L'administration concomitante de cimétidine augmente les concentrations plasmatiques de tamsulosine, alors qu'elles sont abaissées par le furosémide. Cependant, ces valeurs se situant toujours dans la fenêtre thérapeutique, une adaptation de la dose n'est pas nécessaire.
Les données in vitro indiquent que le diclofénac et la warfarine augmentent le taux d'élimination de la tamsulosine. L'influence de l'acénocoumarol sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été étudiée.
Influence de la tamsulosine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Au cours des études cliniques, la tamsulosine n'a pas exercé d'influence sur la pharmacocinétique de l'aténolol, de la digoxine, de l'énalapril, ou de la théophylline.
Les études in vitro sur les microsomes hépatiques n'ont révélé aucun signe d'interaction avec l'amitriptyline, le finastéride, le glibenclamide ou le salbutamol.
Au vu des résultats des études de liaison aux protéines plasmatiques in vitro, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'est à craindre avec l'amitriptyline, l'acétate de chlormadinone, le diazépam, le diclofénac, le glibencamide, le propanolol ou la simvastatine.
Interactions pharmacodynamiques
Dans trois études menées chez des patients hypertendus dont la tension artérielle était contrôlée de manière stable avec l'aténolol, l'énalapril ou la nifédipine (n= 8 dans chaque groupe), la tamsulosine (0,4 mg/par jour pendant une semaine, puis 0,8 mg/jour pendant une semaine) n'a pas influencé la tension artérielle de manière significative par comparaison avec le placebo (n= 4).
Les données issues de la phase post-marketing ont montré des cas isolés d'interactions possibles avec la warfarine (augmentation ainsi que diminution de l'INR).
Chez les sujets sains, la tamsulosine n'a aucune incidence sur la pharmacocinétique ou l'efficacité de l'acénocoumarol. Aucune donnée n'est disponible pour les patients. Par conséquent, les patients devraient être surveillés étroitement au début du traitement.

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