Posologie/Mode d’emploiIsentress doit être administré dans le cadre d'un traitement associé, avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Isentress peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Isentress est disponible dans les dosages suivants:
·Comprimé pelliculé de 600 mg, pour la prise journalière unique de 1200 mg (2x 600 mg)
·Comprimé pelliculé de 400 mg, à prendre deux fois par jour
Les formulations n'étant pas bioéquivalentes, le comprimé de 600 mg ne doit pas être remplacé par le comprimé de 400 mg pour l'obtention d'une dose de 1200 mg à prendre une fois par jour.
La posologie pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 est la suivante:
Utilisation chez l'adulte
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Recommandation posologique pour Isentress chez les patients adultes
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Population
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Dose recommandée
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Patients naïfs de traitement
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patients prétraités qui sont stabilisés sous Isentress 400 mg deux fois par jour. Concrètement, ces patients devraient remplir les critères suivants:
·Les patients n'ont pas présenté d'échec virologique dans le passé.
·Les patients devraient être virologiquement contrôlés pendant au moins 6 mois sous Isentress 400 mg deux fois par jour dans le cadre de leur premier traitement anti-VIH.
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*1200 mg (2 x 600 mg) une fois par jour
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Patients naïfs de traitement
ou
patients prétraités
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400 mg deux fois par jour
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*Le comprimé de 600 mg ne doit pas être remplacé par le comprimé de 400 mg pour l'obtention d'une dose de 1200 mg à prendre une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le dosage recommandé chez les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg est de 400 mg (un comprimé) deux fois par jour, s'ils sont capables d'avaler un comprimé.
La sécurité, la tolérance, le profil pharmacocinétique et l'efficacité d'Isentress deux fois par jour ont été évalués dans le cadre de l'étude IMPAACT P1066, une étude clinique multicentrique, ouverte, réalisée auprès d'enfants et adolescents de 2 à 18 ans et infectés par le VIH-1 (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique, Pédiatrie»). Le profil de sécurité était comparable à celui chez l'adulte (voir «Effets indésirables»). La sécurité et l'efficacité d'Isentress chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été étudiées.
La formulation des comprimés d'Isentress à 600 mg n'a pas été étudiée chez des patients pédiatriques.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'existe pas encore de données sur l'utilisation chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
On ne dispose que d'informations limitées sur l'utilisation chez les patients âgés (voir «Pharmacocinétique»).
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