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Information professionnelle sur Budésonide Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Posologie/Mode d’emploi

Informations d'ordre général
La posologie doit être adaptée à titre individuel. Afin de maintenir le contrôle des symptômes, une à deux semaines après l'obtention de l'effet clinique désiré, la dose d'entretien doit être baissée jusqu'à la dose minimale garantissant un effet optimal sur les symptômes.
Le traitement de la rhinite saisonnière devrait si possible être instauré avant l'exposition à l'allergène. Des traitements d'appoint pour contrôler les symptômes oculaires allergiques peuvent éventuellement être nécessaires.
Les enfants ne doivent utiliser Budésonide Sandoz que sous le contrôle d'un adulte.
Les règles posologiques suivantes sont, en général, applicables:
Rhinite
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 6 ans: La posologie initiale recommandée est de 256 µg (en tout 4 nébulisations à 64 µg) par jour. La dose peut être appliquée une fois par jour le matin, ou partagée en deux applications, matin et soir.
Par exemple: 128 µg (2 nébulisations à 64 µg) le matin dans chaque narine ou 64 µg (1 nébulisation à 64 µg ou 2 nébulisations à 32 µg) le matin et le soir dans chaque narine.
Il n'existe pas de données montrant que des doses dépassant 256 µg par jour permettent d'obtenir une meilleure efficacité.
Des études cliniques ont montré que la dose d'entretien de 32 µg le matin dans chaque narine permet d'obtenir un effet suffisant.
Chez les patients présentant une rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, budésonide a induit une amélioration des symptômes au niveau du nez dans les 10 heures suivant la 1ère dose comparé à un placebo. Ce résultat est issu de 2 études randomisées, menées en double aveugle, sur des groupes parallèles et contrôlées contre placebo. Une étude a inclus des patients présentant une rhinite allergique saisonnière et exposés au pollen d'Ambrosia artemisiifolia dans une unité spécialisée «Environmental Exposure Unit (EEU)». L'autre était une étude multicentrique de 4 semaines menée auprès de patients présentant une rhinite allergique perannuelle.
Même si un certain effet a été constaté dans ces études après 10 heures déjà, l'effet escompté après les 1–2 premiers jours de traitement par Budésonide Sandoz représente environ les 2/3 de l'effet final atteignable. En règle générale, le produit déploie une efficacité complète après 2 semaines de traitement.
Traitement et prophylaxie des récidives des polypes nasaux
La dose recommandée est de 256 µg. La dose peut être administrée 1× par jour le matin ou 2× par jour le matin et le soir.
Après l'obtention de l'effet clinique désiré, la dose d'entretien doit être baissée jusqu'à la dose minimale garantissant un effet optimal sur les symptômes.
Mode d'emploi
Avant la première utilisation, bien agiter le nébuliseur, nébuliser ensuite 5 à 10 doses dans l'air, jusqu'à ce que la nébulisation soit libérée régulièrement. Lorsque le nébuliseur n'est pas utilisé tous les jours, ce procédé devra être répété avant chaque emploi. Dans le cas contraire, lorsque le médicament est utilisé quotidiennement, 1 nébulisation dans l'air avant l'administration dans le nez suffit.
1.Se moucher délicatement le nez.
2.Agiter le nébuliseur et ôter le capuchon de protection.
3.Tenir le nébuliseur entre les doigts, en position verticale.
4.Introduire l'adaptateur nasal d'abord dans la narine gauche, puis dans la narine droite. Nébuliser le nombre de doses requis. La pression sur le bouton du nébuliseur produit une nébulisation fine.
5.Replacer le capuchon de protection.
Entretien de l'adaptateur nasal
L'adaptateur nasal doit être nettoyé régulièrement. Pour le nettoyage ôter le capuchon de protection et retirer l'embout nasal du flacon-doseur. Le capuchon de protection et l'adaptateur nasal seront nettoyés. Les pièces en plastique doivent être lavées dans de l'eau tiède. Avant de remonter les pièces en plastique, elles doivent être parfaitement séchées à l'air libre.

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