Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables, observés occasionnellement jusqu’à très fréquemment, ont été retirées des données issues d’études cliniques de grande envergure (internes ou publiées). Les fréquences de tous les autres effets indésirables proviennent, en majeure partie, d’informations Post-Marketing et reflètent donc plutôt la fréquence de signalement que la fréquence d’apparition réelle.
Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1’000 et <1/100), rare (≥1/10’000 et <1/1’000), très rare (<1/10’000).

Infections
Occasionnel: candidoses (y compris vaginite et muguet).
Une administration prolongée peut favoriser une prolifération de germes non sensibles (p.ex. les candidas ou les entérocoques).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Fréquent: éosinophilie et thrombocytose.
Occasionnel: leucopénie, neutropénie et thrombocytopénie.
Très rare: lymphocytose, anémie hémolytique et agranulocytose.

Troubles du système immunitaire
Très rare: anaphylaxie (y compris bronchospasme et/ou hypotension artérielle).

Troubles du système nerveux
Occasionnel: céphalées et sensation de vertige.
Très rare: paresthésies.
Il existe des rapports faisant état de symptômes neurologiques, dont tremblements, myoclonies, convulsions, encéphalopathie et coma, chez les patients dont la fonction rénale est diminuée et chez lesquels une réduction adaptée de la dose de céftazidime n’a pas été effectuée.

Troubles vasculaires
Fréquent: phlébite ou thrombophlébite en cas d’administration intraveineuse; elles peuvent cependant en général être évitées par une injection lente (3 à 5 min.).

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: diarrhées.
Occasionnel: nausées, vomissements, douleurs abdominales et colite.
Très rare: goût désagréable dans la bouche.
Comme avec d’autres céphalosporines, une colite peut être associée à Clostridium difficile et se manifester sous forme de colite pseudomembraneuse.

Troubles hépato-biliaires
Fréquent: élévation transitoire d’un ou de plusieurs des enzymes hépatiques suivants: ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH, GGT et phosphatase alcaline.
Très rare: ictère.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent: éruptions cutanées maculopapuleuses ou urticaire.
Occasionnel: prurit.
Très rare: oedème de Quincke, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Fréquent: douleur et/ou inflammation après injection intramusculaire.
Occasionnel: fièvre.

Analyses de laboratoire
Fréquent: test de Coombs positif.
Occasionnel: comme avec d’autres céphalosporines, une élévation passagère de l’urée sanguine, de l’azote uréique sanguin et/ou de la créatinine sérique a été observée.
Chez quelque 5% des patients, il apparaît une positivation du test de Coombs, qui risque de perturber des épreuves de compatibilité sanguine croisée.