Posologie/Mode d’emploi

Méthotrexate Sandoz ne doit être utilisé que par les médecins qui ont l'expérience de l'activité et des effets secondaires, ainsi que de l'administration clinique de ce médicament.
La dose est déterminée en fonction du poids ou de la surface corporelle du patient. La dose doit être réduite en cas d'inhibition hématologique ou d'insuffisance hépatique ou rénale (voir «Instructions posologiques spéciales»). Méthotrexate Sandoz peut être administré par voie intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et intra-ventriculaire.
Posologie pour les affections néoplasiques (adulte, adolescent et enfant):

* Méthotrexate Sandoz seringues préremplies n'existe pas en concentrations adaptées à l'administration à hautes doses.
Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée, le méthotrexate est administré par voie intrathécale (concentration de 5 mg/ml; voir «Remarques concernant la manipulation»).
La dose est déterminée en fonction de l'âge:
<1 an: 7,5 mg
≥1 an: 8 mg
≥2 ans: 10 mg
≥3 ans: 12 mg
≥9 ans: 15 mg
La dose maximale pour l'administration intrathécale ou intra-ventriculaire est de 15 mg.
Pour prendre connaissance d'instructions plus précises pour l'administration par voie intra-artérielle et intra-ventriculaire en cas d'affections malignes, consulter la littérature spécialisée correspondante.
Traitement à hautes doses:
·Ce traitement ne doit être mis en œuvre qu'après récupération des paramètres comme suit:Leucocytes: plus de 1500 cellules par µl;Neutrophiles: plus de 200 cellules par µl;Thrombocytes: plus de 75'000 cellules par µl;Bilirubine sérique inférieure à 1,2 mg/dl.
·Le traitement ne doit pas être entrepris en présence d'une inflammation muqueuse.
·Tout épanchement pleural ou péricardique, ascites, etc. doivent être drainés avant le début du traitement.
·Avant le début du traitement, la créatinine sérique doit être comprise dans des valeurs normales, et la clairance de la créatinine doit être supérieure à 60 ml/min.
·Le méthotrexate et ses métabolites sont faiblement solubles en milieu acide. C'est pourquoi, en particulier pour un traitement à hautes doses, un apport suffisant en liquides (éventuellement une hydratation) doit être assuré avant le traitement et il convient de veiller à alcaliniser les urines (par perfusion d'une solution de bicarbonate) afin d'éviter une précipitation intrarénale.
·Pour le traitement à hautes doses, un traitement protecteur par la leucovorine est obligatoire (posologie: voir informations destinées aux professionnels des préparations de leucovorine ou consulter la littérature spécialisée).
Psoriasis sévère généralisé réfractaire au traitement (adulte)
En cas de psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au traitement classique, une dose de 10-25 mg par voie intraveineuse en bolus ou intramusculaire est administrée une fois par semaine.
Polyarthrite rhumatoïde (adulte)
La posologie est déterminée au cas par cas selon le tableau clinique de chaque patient et selon les effets indésirables. Dans l'ensemble, en cas de poussée aiguë, il est recommandé d'administrer une dose hebdomadaire de 5–15 mg. Dès que le patient est traité de manière optimale, le dosage doit être adapté à la dose efficace la plus faible possible. La durée optimale du traitement n'est pas connue.
Instructions posologiques spéciales
Patients âgés:
Des cas de décès survenus notamment chez des patients âgés après l'administration quotidienne erronée de la dose hebdomadaire ont été rapportés. Les patients doivent donc être informés explicitement que la dose recommandée est administrée une fois par semaine pour le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
En raison de la détérioration de la fonction hépatique et rénale, ainsi que la capacité réduite de stockage de l'acide folique, les doses de méthotrexate administrées doivent être faibles. Les patients âgés doivent être surveillés étroitement afin de détecter précocement d'éventuels symptômes de toxicité.
Pédiatrie:
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant ne sont établies que pour la chimiothérapie antinéoplasique (voir plus haut).
Des situations de surdosage sont survenues après une administration intraveineuse et intrathécale (surtout chez des adolescents), provoquées par un calcul erroné de la dose. Le calcul de la dose doit être effectué avec un soin particulier.
Patients insuffisants hépatiques:
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, le rapport bénéfice/risque du traitement doit être soigneusement évalué. En cas d'insuffisance hépatique grave, ne pas administrer le méthotrexate (voir «Contre-indications»).
Patients insuffisants rénaux:
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être adaptée afin d'éviter une accumulation de médicaments, et le traitement doit être très soigneusement surveillé. En cas d'insuffisance rénale grave, ne pas administrer le méthotrexate (voir «Contre-indications»):

Mode d'administration
Voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».