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Information professionnelle sur Prevenar 13®:Pfizer AG
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Interactions

Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents points d'injection.
Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans
Prevenar 13 peut être administré avec chacun des antigènes vaccinaux suivants (sous forme de vaccins monovalents ou de vaccins combinés): diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire ou à germes entiers, Haemophilus influenzae type b, poliomyélitique inactivé, hépatite B, méningococcique de sérogroupe C, rougeole, oreillons, rubéole et varicelle. Les études cliniques ont montré que les réponses immunitaires et les profils de sécurité des vaccins co-administrés n'étaient pas affectés. Au cours des études cliniques avec co-administration de Prevenar 13 et d'un vaccin contre le rotavirus, aucune modification des profils de sécurité de ces vaccins n'a été observée.
Dans une étude clinique à 5 bras menée après la commercialisation, en comparaison avec un groupe témoin, l'influence d'une prise prophylactique d'antipyrétiques (2 et 3 doses de paracétamol, 2 et 3 doses d'ibuprofène) sur la réponse immunitaire à Prevenar 13 en cas de co-administration d'Infanrix hexa a été étudiée. Le seuil de signification avait été préalablement fixé à p<0.0125. Après la primovaccination, une diminution significative de la réponse immunitaire à Prevenar 13 pour les sérotypes 3, 4, 5, 6B et 23F a été induite par le paracétamol, à un seuil de signification de p<0.0125. La réponse immunitaire à la dose de rappel administrée à l'âge de 12 mois n'a pas été influencée à un seuil de signification de p<0.0125. La pertinence clinique de cette observation est inconnue.
Adultes ≥65 ans
L'administration concomitante de Prevenar 13 et du vaccin trivalent inactivé contre la grippe (TIV) a été évaluée dans 2 études menées chez des adultes âgés de 50 à 59 ans et de 65 ans et plus. Les réponses aux 3 antigènes TIV étaient comparables lorsque le TIV était administré seul ou en association avec Prevenar 13.
Lors d'une administration concomitante de Prevenar 13 et du TIV, les réponses immunitaires à Prevenar 13 étaient plus faibles en comparaison de celles obtenues avec Prevenar 13 seul. Cependant, aucun effet à long terme n'a été constaté sur les taux d'anticorps circulants.
Dans une troisième étude portant sur des adultes âgés de 50 à 93 ans, l'administration concomitante de Prevenar 13 et du vaccin antigrippal quadrivalent inactivé (QIV) saisonnier a été évaluée. Les réponses immunitaires aux 4 souches de QIV n'étaient pas inférieures lors de l'administration concomitante de Prevenar 13 et du QIV en comparaison de l'administration du QIV seul.
Les réponses immunitaires à Prevenar 13 n'étaient pas inférieures en cas d'administration concomitante de Prevenar 13 et du QIV en comparaison de l'administration de Prevenar 13 seul. Comme lors de l'administration concomitante de vaccins trivalents, les réponses immunitaires à certains sérotypes de pneumocoques étaient plus faibles lors de l'administration conjointe des deux vaccins. Dans une analyse exploratoire post-hoc de l'immunogénicité, qui n'était pas conçue pour étudier la non-infériorité dans le sous-groupe des participants âgés de 65 ans et plus, le critère de non-infériorité a été rempli pour tous les sérotypes, à l'exception des sérotypes 4 et 6A (en appliquant le même double critère de non-infériorité que pour l'ensemble des participants à l'étude).
L'utilisation concomitante avec d'autres vaccins n'a pas été étudiée.
Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés à des sites d'injection différents.
L'administration concomitante de Prevenar 13 et du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent n'a pas été étudiée. Dans les études cliniques lors desquelles Prevenar 13 était administré un an après le vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent, les réponses immunitaires pour tous les sérotypes étaient plus faibles que lorsque Prevenar 13 était administré à des personnes qui n'avaient pas été immunisées auparavant avec le vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent. La pertinence clinique de cette constatation est inconnue.

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