Posologie/Mode d’emploi

Des essais cliniques contrôlés ont montré que donépézil 5 mg et 10 mg en une seule prise quotidienne sont des doses efficaces. Bien que la dose de 10 mg ne se soit pas révélée meilleure de manière statistiquement significative, les résultats indiquent que certains patients peuvent tirer profit d’une dose plus élevée.
Le traitement sera instauré à la dose de 5 mg par jour en une seule prise quotidienne. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire pour évaluer la réponse clinique au traitement et pour atteindre l’état d’équilibre des concentrations plasmatiques du donépézil. Après l’évaluation clinique de ce premier mois de traitement avec 5 mg/jour, la dose quotidienne pourra passer à 10 mg/jour en une seule prise quotidienne.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses quotidiennes supérieures à 10 mg n’ont pas fait l’objet d’essais cliniques.
Le traitement sera poursuivi aussi longtemps que les avantages dépassent les risques pour le patient. C’est pourquoi le rapport bénéfices/risques de Donemed doit être régulièrement évalué en fonction des performances cognitives et des activités quotidiennes ainsi que de la tolérance.
À l’arrêt du traitement, une atténuation progressive des effets favorables de donépézil s’observe. Aucune indication n’existe suggérant l’existence d’un effet rebond à l’arrêt subit du traitement.

Instructions spéciales pour le dosage
Le même schéma posologique s’applique au sujet âgé.

Atteinte rénale ou hépatique
Le même schéma posologique s’applique aux patients ayant une atteinte rénale ou un trouble léger à modéré de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Chez les femmes atteintes de cirrhose hépatique compensée (Child Pugh A et B), la dose quotidienne maximale est de 5 mg.

Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Donemed n’ayant pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent, son administration aux enfants et aux adolescents n’est pas recommandée.

Mode d’administration correct
Donemed doit être pris une fois par jour le soir, immédiatement avant le coucher. Lors de l’apparition de troubles du sommeil, la prise des comprimés peut être différée au matin, pour autant que les effets indésirables cholinergiques ne limitent pas la prise matinale.