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Données précliniques

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement embryofoetal et de toxicité chez les jeunes animaux ne laissent reconnaître aucun risque particulier pour l'homme. Chez la descendance des femelles du rat ayant reçu apixaban au cours de la gestation, on a observé une diminution insignifiante de la fréquence d'accouplements (basée sur le nombre des spermatozoïdes) et de la fécondité. Des effets sur l'oestrus n'ont pas été observés; cela indique que la disposition à l'accouplement des femelles n'a pas été influencée. Ces effets ont été observés uniquement chez les femelles dont l'exposition a été 14× supérieure à celle maximale humaine, après un traitement prolongé. Cela suggère une importance clinique insignifiante.

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