Mises en garde et précautions

La vitamine D entraîne une augmentation importante de l'absorption du calcium. À de fortes doses, la vitamine D est toxique sous toutes ses formes.
Dans le cas d'un traitement au long cours, les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés. Cette consigne s'applique en particulier dans les situations suivantes:
-Patients âgés
-Forte prédisposition à la formation de calculs rénaux
-Troubles de l'élimination du calcium ou du phosphate
-Artériosclérose ou coronaropathie
-Traitement concomitant par diurétiques
Une réduction de la dose ou une interruption temporaire du traitement peut être considérée si la concentration de calcium dans les urines dépasse 7,5 mmol/24 h (correspondant à 300 mg/24 h).
Les patients doivent être informés des symptômes potentiels liés à un surdosage tels que fatigue, somnolence, céphalées, perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée suivie d'une constipation, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, polydipsie et polyurie.
Sarcoïdose
En raison d'un risque de transformation accrue de la vitamine D en sa forme active, Kalcipos doit toujours être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être surveillés de façon régulière chez ces patients.
Altération de la fonction rénale
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, il existe un risque accru d'hyperphosphatémie associée à une hypocalcémie symptomatique, par rapport aux patients présentant une fonction rénale saine. En outre, il existe un risque accru de néphrolithiase, de néphrocalcinose et de calcifications des tissus mous.
Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou nécessitant une dialyse (voir "Contreindications" ). Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, ce médicament doit être utilisé avec prudence et les risques cidessus doivent être pris en compte. Chez ces patients, les taux de calcium et de phosphate ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés.
En cas de prédisposition, un traitement au long cours et à hautes doses peut favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires.
Syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett)
Chez les patients qui prennent des doses élevées de calcium et qui présentent en même temps une alcalose (liée à la prise de substances basiques alcalinisantes telles que les antiacides), il existe un risque de développer un syndrome des buveurs de lait. En plus de l'hypocalcémie et de l'alcalose, les symptômes associés au syndrome des buveurs de lait comprennent fatigue ou faiblesse inhabituelle, perte d'appétit persistante, céphalées persistantes, nausées ou vomissements et envies fréquentes et urgentes d'uriner. Il peut en résulter une détérioration de la fonction rénale et des calcifications des tissus mous. Dans ces cas, les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés (voir aussi "Surdosage" ).
Utilisation concomitante de glycosides cardiotoniques
La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante de glycosides cardiotoniques, car l'hypercalcémie peut être associée à un risque accru d'arythmies (voir "Interactions" ).
Pseudohypoparathyroïdie
La vitamine D3 ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une pseudohypoparathyroïdie. Chez ces patients, les besoins en vitamine D peuvent être réduits en raison d'une sensibilité progressive à la vitamine D classique, ce qui entraîne un risque accru de surdosage à long terme.
Chez ces patients, il convient d'utiliser des dérivés de la vitamine D plus simples à gérer (p.ex. le calcitriol) qui ne reposent pas sur la production de parathormone, impliquée dans le processus de transformation par les reins.
Autres sources de vitamine D et de calcium
La teneur en vitamine D d'une dose individuelle (800 UI) doit être prise en compte lors de l'utilisation concomitante d'autres préparations de vitamine D. Une prise concomitante de vitamine D ou de calcium doit se faire exclusivement dans le respect strict des indications et exige une étroite surveillance médicale. Dans un tel cas, des contrôles réguliers des taux sériques et urinaires de calcium sont absolument indispensables.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Les comprimés pelliculés Kalcipos-D3 500/800 contiennent 1,8 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .