Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du régorafénib chez la femme enceinte.
Le mécanisme d'action du régorafénib fait suspecter qu'une utilisation pendant la grossesse nuit à la santé du fœtus.
Des expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Stivarga ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Dans un tel cas, les avantages pour la mère doivent être soupesés soigneusement contre les risques pour le fœtus.
Contraception
Autant les femmes en âge de procréer que les partenaires des patients de sexe masculin doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du traitement. Les personnes concernées doivent être informées du risque pour l'enfant à naître.
Allaitement
Chez le rat, le régorafénib, resp. ses métabolites, sont excrétés dans le lait. On ignore si le régorafénib ou ses métabolites passent aussi dans le lait maternel humain.
On ne peut pas exclure un risque pour l'enfant nourri au sein. Le régorafénib pourrait avoir des effets nuisibles sur la croissance et le développement de l'enfant (voir «Données précliniques»).
L'allaitement doit donc être arrêté pendant le traitement par Stivarga.