Données précliniques

Une série d'essais in vitro et in vivo a démontré que le chlorhydrate d'azélastine ne présente aucun potentiel génotoxique ou carcinogène chez les rats et les souris.
Chez les rats mâles et femelles, l'azélastine en doses orales de plus de 3,0 mg/kg/jour a entraîné une réduction dépendante de la dose de l'indice de fertilité. Toutefois, aucune modification des organes de reproduction mâles et femelles liée à la substance n'a été constatée lors d'études de toxicité chronique.
Des effets embryotoxiques et tératogènes chez les rats, les souris et les lapins ne sont apparus qu'à des doses toxiques pour les mères (p.ex. des anomalies du squelette ont été observées chez les souris et les rats à une dose de 68,6 mg/kg/jour).