Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Vipidia peut être pris une fois par jour avant ou pendant le premier repas. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, sans les croquer.
En cas d'omission d'une prise, le patient doit la prendre dès qu'il s'en rend compte. Il ne faut toutefois pas prendre de double dose le même jour.
Adultes (≥18 ans)
La dose recommandée est de 25 mg d'alogliptine une fois par jour en association avec de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.
Lorsque l'alogliptine est associée à la metformine, il est possible de maintenir la dose de metformine utilisée jusqu'alors.
Lorsque l'alogliptine est associée à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, il faut envisager de diminuer la dose du sulfamide ou de l'insuline afin de réduire les risques d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Les données concernant la sécurité et l'efficacité de l'alogliptine utilisée en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant sont limitées.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une légère insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CrCl) > 60 ml/min ou taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) > 60 ml/min/1.73 m2).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CrCl 30-60 ml/min ou eGFR entre 30 et 60 ml/min/1.73 m2), la dose recommandée est de 12.5 mg d'alogliptine par jour.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (CrCl < 30ml/min ou eGFR < 30 ml/min/1.73 m2, y compris les patients sous dialyse), la dose recommandée est de 6.25 mg d'alogliptine par jour.
Chez les patients dialysés, Vipidia peut être administré sans tenir compte du moment de la dialyse.
L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, y compris les patients sous dialyse, est limitée. L'alogliptine n'a pas été évaluée chez les patients traités par dialyse péritonéale. Vipidia doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale, dialysés ou non (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Il est recommandé d'évaluer régulièrement la fonction rénale avant l'instauration d'un traitement par Vipidia et, par la suite, à intervalles réguliers (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée (scores de Child-Pugh de 5 à 9). L'alogliptine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh > 9), son utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Sur tous les patients (n=14'779) qui ont été traités par alogliptine dans les études cliniques de sécurité et d'efficacité, 224 patients (2.4%) étaient âgés ≥75 ans. Chez ces patients, la posologie d'alogliptine doit être adaptée à la fonction rénale. En particulier au début du traitement, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite afin de détecter les événements indésirables.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas de données concernant la sécurité et l'efficacité de Vipidia chez les patients âgés de moins de 18 ans.