Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/contraception chez la femme et l'homme
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Abraxane ainsi que pendant les 6 mois suivant l'arrêt du traitement. Les hommes doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables et ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement par Abraxane ainsi que pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Grossesse
Abraxane est contre-indiqué pendant la grossesse. Il n'existe que des données très limitées sur l'utilisation du paclitaxel chez la femme enceinte. Il existe un soupçon selon lequel une utilisation de paclitaxel est susceptible de provoquer des malformations graves pour l'enfant à naître lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction ainsi qu'une génotoxicité (voir «Données précliniques»). Les femmes en âge de procréer doivent réaliser un test de grossesse avant de débuter le traitement avec Abraxane. La patiente doit être avertie d'éviter une grossesse pendant le traitement par Abraxane et, le cas échéant en cas de survenue d'une grossesse, la femme devra consulter immédiatement le médecin traitant.
Allaitement
Compte tenu des effets indésirables potentiellement graves chez les nourrissons allaités, Abraxane est contre-indiqué pendant l'allaitement. On ne sait pas si le paclitaxel est excrété dans le lait maternel humain. Chez l'animal, le paclitaxel et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait (voir «Données précliniques»).
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets du paclitaxel sur la fertilité masculine ou féminine. Les études réalisées chez l'animal ont montré des signes d'influence du paclitaxel sur la fertilité masculine ou féminine (voir «Données précliniques»).