Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée progressivement à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient.
La posologie adaptée au patient est celle qui permet de contrôler la douleur sans effet indésirable ou avec des effets indésirables supportables.
Lors de douleurs aiguës après une intervention chirurgicale, il convient de choisir une posologie suffisamment élevée en se basant sur les expériences antérieures afin que le patient n'ait pas à attendre inutilement le soulagement de ses douleurs.
Une augmentation posologique progressive et en temps opportun peut s'avérer nécessaire lorsque le soulagement des douleurs est insuffisant ou que les douleurs s'intensifient.
En cas de signes de surdosage, p.ex. sédation, la dose doit être réduite (voir «Surdosage»).
En général, les recommandations posologiques sont les suivantes:
Patients non habitués aux opioïdes
S'il y a lieu, Oxynorm Inject solution injectable peut être dilué dans les solutions pour perfusion/injection suivantes: solution saline à 0,9%, solution de glucose à 5% ou eau pour préparation injectable.
La posologie recommandée pour l'analgésie contrôlée par le patient est de 0,015-0,03 mg/kg de poids corporel avec intervalle de sécurité d'au moins 5 minutes.
Patients ayant déjà été traités par un autre opioïde
Les patients ayant déjà reçu des opioïdes peuvent commencer un traitement à des posologies plus élevées en tenant compte de leur expérience antérieure avec un opioïde.
Objectifs du traitement et fin du traitement
En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une hyperalgésie, d'une tolérance et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir «Mises en garde et précautions»).
Durée du traitement
Oxynorm Inject ne doit pas être utilisé plus longtemps qu'absolument nécessaire.
Passage de l'oxycodone orale à parentérale
La dose peut être déterminée de manière approximative sur la base du rapport suivant:
2 mg d'oxycodone orale correspondent à environ 1 mg d'oxycodone parentérale. Etant donné les différences d'une personne à l'autre, il convient d'instaurer minutieusement la dose adaptée à chaque patient.
Les patients présentant des douleurs d'origine tumorale ayant auparavant reçu l'oxycodone orale peuvent nécessiter des doses bien supérieures.
Passage de la morphine par voie intraveineuse à l'oxycodone par voie intraveineuse
Un rapport d'équivalence analgésique de 1:1 pour l'administration intraveineuse de la morphine par rapport à l'oxycodone doit être considéré comme une valeur indicative pour déterminer la posologie. La dose d'Oxynorm Inject doit ensuite être ajustée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. Il est essentiel de déterminer une posologie individuelle pour chaque patient qui prenne en compte la réaction aux traitements antérieurs par des opioïdes et des médicaments non opioïdes ainsi que les besoins analgésiques actuels du patient.
Eléments pouvant notamment influer sur le besoin analgésique:
·état douloureux dynamique, p.ex. douleurs postopératoires,
·troubles fonctionnels, p.ex. métabolisme réduit,
·interactions avec d'autres substances, p.ex. avec d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central,
·éventuelle tolérance croisée à un autre opioïde utilisé précédemment à des doses élevées.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les concentrations plasmatiques d'oxycodone peuvent être significativement plus élevées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh (CPS) de 7-9) à sévère (CPS de 10-15) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale (voir «Pharmacocinétique»).
Il convient d'administrer chez ces patients une dose réduite. Pour les patients n'ayant jamais pris d'opioïdes, une réduction de 50% de la dose est recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les concentrations plasmatiques d'oxycodone peuvent être significativement plus élevées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale (voir «Pharmacocinétique»).
Il convient d'administrer chez ces patients une dose réduite. Pour les patients n'ayant jamais pris d'opioïdes, une réduction de 50% de la dose est recommandée.
Patients âgés
Comme chez les adultes plus jeunes, la posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité d'Oxynorm Inject chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées de manière approfondie. L'administration à ces patients n'est donc pas recommandée.
Génotypes/Polymorphismes génétiques
Les polymorphismes génétiques du CYP2D6 peuvent altérer l'efficacité de l'oxycodone ou conduire à des effets indésirables (voir «Pharmacocinétique»).
Mode d'administration
Oxynorm Inject est destiné à une administration intraveineuse contrôlée par le patient (analgésie contrôlée par le patient, ACP). La durée du traitement est limitée à 72 heures au vu des études cliniques menées.