Posologie/mode d'emploiCe médicament radiopharmaceutique doit être utilisé exclusivement dans un service de médecine nucléaire, par le personnel autorisé.
Posologie
L’activité recommandée est de 370 à 740 MBq pour la scintigraphie planaire et la tomographie par par émission monophotonique (TEMP).
Adultes
L’activité recommandée est de 370 à 740 MBq en une seule injection intraveineuse. L’activité à administrer dépend de l’équipement technique d’imagerie disponible.
Patients âgés (plus de 65 ans):
Chez l’adulte, l’activité recommandée est de 370 à 740 MBq en une seule injection intraveineuse. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
L’activité à administrer doit être évaluée avec soin, car l’exposition aux radiations peut être plus élevée chez ces patients.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Utilisation chez l’enfant
Aucune donnée n’est disponible sur la sécurité et l’efficacité de l’utilisation de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC chez les enfants.
Mode d’administration
Ce médicament doit être radiomarqué avant d’être administré au patient. Pour les instructions concernant le radiomarquage du médicament, voir «Remarques concernant la manipulation». 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC est administré en une seule injection intraveineuse.
Pour la préparation du patient, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour chaque patient, il convient d'évaluer attentivement le risque lié à une exposition aux radiations par rapport au bénéfice diagnostique attendu. Pour faciliter la manipulation lors de l’administration, 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium.
Acquisition des images
L’acquisition des images doit être réalisée 1 à 2 heures, puis 4 heures après l’injection intraveineuse. Les images obtenues 1 à 2 heures après l’injection peuvent être utiles à titre de comparaison et d’évaluation des images obtenues 4 heures après l’injection.
L’examen peut être complété selon les besoins cliniques par des acquisitions 15 minutes et 24 heures après l’injection du traceur. L’acquisition d’une image supplémentaire 24 heures après l’injection permet d’améliorer la spécificité dans les cas ambigus, en particulier au niveau de l’abdomen.
Il est recommandé de réaliser un scanner du corps entier ainsi que des TEMP (ou TEMP/CT) de certaines parties du corps 4 heures après l’injection intraveineuse.
Exposition aux radiations
Le technétium (99mTc) est obtenu à l’aide d’un générateur de radionucléide molybdène (99Mo)/technétium (99mTc) et se désintègre en émettant des rayons gamma d’une énergie de 141 keV avec une demi-vie de 6,02 heures pour former du technétium-99 qui est considéré quasi stable en raison de sa longue demi-vie de 2,13 x 105 ans.
Le logiciel OLINDA/EXAM a été utilisé pour les données de dosimétrie de 99mTc EDDA/HYNIC TOC dans les TNE, basées sur les images tridimensionnelles (3D) spécifiques au patient. Cette analyse a utilisé des coefficients d’activité intégrée dans le temps, dérivés de données hybrides planaires/TEMP de l’étude de Grimes et al. 2011. Le calcul de la dose d'irradiation repose sur les travaux suivants: taux expérimentaux d'intégration de l'activité en fonction du temps (Time-Activity-Integration, TIAC) des activités accumulées dans les organes pour 28 patients (Grimes, 2011); biodistribution de 99mTc-HYNIC-TOC chez des adultes (Gonzales, 2006).
Les doses moyennes absorbées par les organes et la dose efficace de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC sont indiquées dans le tableau suivant.
|
Organ
|
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
| |
|
Adultes
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
| |
Surrénales
|
0,0053
|
0,0067
|
0,0099
|
0,014
|
0,024
| |
Cerveau
|
0,0020
|
0,0024
|
0,0040
|
0,0064
|
0,011
| |
Seins
|
0,0019
|
0,0024
|
0,0035
|
0,0056
|
0,010
| |
Vésicule biliaire
|
0,0056
|
0,0070
|
0,011
|
0,016
|
0,022
| |
Côlon inférieur
|
0,0034
|
0,0043
|
0,0068
|
0,010
|
0,018
| |
Intestin grêle
|
0,0037
|
0,0047
|
0,0072
|
0,011
|
0,019
| |
Etomac
|
0,0044
|
0,0055
|
0,0086
|
0,012
|
0,020
| |
Côlon supérieur
|
0,0037
|
0,0048
|
0,0073
|
0,012
|
0,019
| |
Coeur
|
0,0035
|
0,0044
|
0,0065
|
0,0095
|
0,017
| |
Reins
|
0,020
|
0,024
|
0,033
|
0,048
|
0,082
| |
Foie
|
0,010
|
0,013
|
0,019
|
0,027
|
0,048
| |
Poumons
|
0,0031
|
0,0040
|
0,0058
|
0,0087
|
0,0155
| |
Muscles
|
0,0027
|
0,0033
|
0,0049
|
0,0074
|
0,014
| |
Ovaires
|
0,0036
|
0,0045
|
0,0067
|
0,010
|
0,018
| |
Pancréas
|
0,0063
|
0,0078
|
0,011
|
0,017
|
0,028
| |
Moelle osseuse rouge
|
0,0027
|
0,0033
|
0,0050
|
0,0074
|
0,015
| |
Cellules ostéogeniques
|
0,0070
|
0,0088
|
0,013
|
0,019
|
0,038
| |
Peau
|
0,0017
|
0,0020
|
0,0032
|
0,0051
|
0,0095
| |
Rate
|
0,037
|
0,052
|
0,079
|
0,120
|
0,213
| |
Testicules
|
0,0024
|
0,0030
|
0,0046
|
0,0072
|
0,013
| |
Thymus
|
0,0025
|
0,0032
|
0,0047
|
0,0073
|
0,013
| |
Thyroïde
|
0,0071
|
0,011
|
0,017
|
0,035
|
0,065
| |
Paroi vésicale
|
0,012
|
0,015
|
0,022
|
0,032
|
0,059
| |
Utérus
|
0,0041
|
0,0050
|
0,0078
|
0,012
|
0,020
| |
Corps entier
|
0,0031
|
0,0039
|
0,0059
|
0,0091
|
0,016
| |
Dose effective (mSv/MBq)
|
0,0050
|
0,0066
|
0,0099
|
0,015
|
0,027
|
Après administration de la dose maximale recommandée de 740 MBq, la dose efficace pour un patient de 70 kg est d’environ 3,7 mSv. Pour une activité administrée de 740 MBq, la dose d’irradiation type pour des organes critiques tels que les reins est de 14,8 mGy.
Références:
Grimes J, Celler A, Birkenfeld B, et al. Patient-Specific Radiation Dosimetry of 99mTc-HYNIC-Tyr3-octreotide in Neuroendocrine Tumours. J Nucl Med 2011; 52: 1474-1481.
González-Vázquez A, Ferro-Flores G, Arteaga de Murphy C, Gutiérrez-García Z. Biokinetics and dosimetry in patients of 99mTc-HYNIC-Tyr3-octreotide prepared from lyophilized kits. Appl Rad Isot. 2006; 64:792-797.
Pour les instructions concernant la préparation de radiopharmaceutiques et les précautions particulières lors de la manipulation, voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation». Pour les précautions particulières d’élimination, voir la rubrique «Dispositions légales»
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