PharmacocinétiqueAbsorption
Sans objet.
Distribution
Sans objet.
Métabolisme
Sans objet.
Élimination
Le produit est destiné à une injection locale.
En raison des propriétés et de l’utilisation clinique prévue d'Alofisel, les études pharmacocinétiques conventionnelles (absorption, distribution, métabolisme et élimination) ne s’appliquent pas.
Plusieurs études de la biodistribution dans des modèles précliniques ont été menées afin d’évaluer la persistance des cellules thérapeutiques contenues dans Alofisel au site d’injection et leur potentiel de migration dans d’autres tissus ou systèmes d’organes. Après une injection périanale et intrarectale d’eASC humaines chez des rats athymiques, la présence de cellules a été mise en évidence au site d’injection dans le rectum et le jéjunum pendant au moins 14 jours. Après 3 mois, les cellules étaient indétectables. Les eASC n'ont pu être mises évidence dans aucun des tissus analysés après 3 ou 6 mois.
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