Effets indésirables

La diarrhée est un résultat attendu de la préparation de l'intestin. La plupart des patients développent des réactions indésirables pendant la préparation intestinale inhérentes à la nature de l'intervention. Ces réactions sont différentes pour chaque cas, mais pendant la préparation intestinale, les patients présentent fréquemment des nausées, des vomissements, des ballonnements intestinaux, des douleurs intestinales, des irritations anales et des troubles du sommeil. La diarrhée et/ou les vomissements peuvent provoquer une déshydratation.
Effets indésirables après commercialisation
Des données issues d'études cliniques sont disponibles pour un millier de patients traités par Plenvu et ont permis de recenser activement des données sur les effets indésirables. Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés pendant les études cliniques sur Plenvu.
Lors de l'évaluation des effets indésirables, les fréquences suivantes ont été appliquées:
Très fréquents (≥1/10),
Fréquents (≥1/100 à <1/10)
Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
Rares (≥1/10 000 à <1/1000)
Très rares (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

                      Très fréquents(≥1/10  Fréquents(≥1/100 à    Occasionnels(≥1/1000  Fréquence inconnue
                      )                     <1/10)                 à <1/100)            (ne peut être
                                                                                        estimée sur la base
                                                                                        des données disponib
                                                                                        les)
Affections du                                                     Hypersensibilité au   
système immunitaire                                               principe actif        
Troubles du métaboli                        Déshydratation                              
sme et de la nutriti                                                                    
on                                                                                      
Affections du                                                     Céphalées, migraine,  Convulsions
système nerveux                                                    somnolence           
Affections cardiaque                                              Palpitations,         
s                                                                 tachycardie sinusoïd  
                                                                  ale                   
Affections vasculair                                              Hausse passagère de   
es                                                                la pression artériel  
                                                                  le, bouffées de       
                                                                  chaleur               
Affections gastro-in                        Nausée Vomissement    Gonflement abdominal  Perforation œsophagi
testinales                                                        , troubles affectant  enne (syndrome de
                                                                   la région anale,     Boerhaave)
                                                                  douleurs abdominales  
                                                                  , douleurs épigastri  
                                                                  ques, douleurs du     
                                                                  bas de ventre         
Troubles généraux                                                 Soif*, Fatigue,       
et anomalies au                                                   asthénie, frisson**,  
site d'administratio                                               douleurs             
n                                                                                       
Investigations                                                    Hausse passagère      
                                                                  des valeurs hépatiqu  
                                                                  es*** hypernatrémie,  
                                                                   hypercalcémie,       
                                                                  hypophosphatémie,     
                                                                  hypokaliémie,         
                                                                  diminution en         
                                                                  bicarbonate, trou     
                                                                  anionique élargi/dim  
                                                                  inué, état hyperosmo  
                                                                  laire                 

 
* Soif comprend les termes préférés: Soif, bouche sèche et gorge sèche
** Frisson comprend les termes préférés: Frisson, sentiment de chaleur et de froid
*** Hausse passagère des valeurs hépatiques comprend les termes préférés: ALAT élevée, ASAT élevée, γGT élevée, enzymes hépatiques élevées, transaminases élevées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.