Posologie/Mode d’emploi

Objectifs du traitement et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement de Hydromorphone Sintetica, une stratégie de prise comprenant la durée et les objectifs du traitement doit être convenue avec le patient, conformément aux directives relatives au traitement de la douleur. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être maintenu afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement de Hydromorphone Sintetica, il est conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient
d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
 
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée progressivement à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient.
La posologie adaptée au patient est celle qui permet de contrôler suffisamment la douleur sans effet indésirable ou avec des effets indésirables supportables.
En cas de douleurs aiguës après une intervention chirurgicale, une posologie suffisamment élevée doit être choisie en fonction des expériences précédentes de façon à ce que le patient n'ait pas à attendre longtemps inutilement pour observer un soulagement de ses douleurs.
Une augmentation progressive et opportune de la dose peut s'avérer nécessaire si le soulagement est insuffisant ou si l'intensité des douleurs s'accroît.
En cas d'apparition de signes de surdosage, p.ex. sédation, la dose doit être réduite (voir rubrique "Surdosage" ).
Les recommandations générales de posologie sont les suivantes pour les adultes et enfants à partir de 12 mois:
Patients non habitués aux opioïdes (naïfs d'opioïdes)

Age                                                            Perfusion
Adultes et adolescents (> 12 ans)  ayant un poids corporel
≥50 kg:
Administration intraveineuse (i.v.)                            0,15 - 0,45 mg/heure ou 0.004 mg/kg
                                                               PC/heure
ACP (i.v.)                                                     Bolus de 0,2 mg avec intervalle de
                                                               sécurité de 5-10 minutes
Enfants (>12 mois jusqu’à 12 ans) et adolescents (> 12 ans)
et adultes ayant un poids corporel <50 kg
i.v.                                                           0,005 mg/kg PC/heure

 
Patients déjà traités par un autre opioïde
Après la détermination de la dose efficace d'un autre opioïde (titration), les patients ne doivent pas passer à Hydromorphone Sintetica sans une évaluation par le médecin et sans une nouvelle titration minutieuse en fonction des besoins. Dans le cas contraire, un effet analgésique continu n'est pas garanti.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh de 7-15), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
Patients âgés
Comme chez les adultes plus jeunes, la posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
 
Enfants de moins de 12 mois
L'utilisation de Hydromorphone Sintetica n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 mois en raison de l'insuffisance des données disponibles pour cette classe d'âge.
 
Mode d'administration
Hydromorphone Sintetica est destiné à perfusion intraveineuse ainsi qu'à une administration intraveineuse contrôlée par le patient (analgésie contrôlée par le patient; ACP).
Dans le cadre de l'ACP, le patient peut administrer lui-même, à intervalles rapprochés d'une durée définie et par le biais d'une pompe à perfusion programmable, de petites doses supplémentaires, par ex. d'opioïdes, afin de parvenir à un équilibre entre analgésie et effets indésirables. La technique de l'ACP est utilisée en clinique depuis quelques années par ex. pour l'administration intraveineuse, sous-cutanée ou péridurale d'opioïdes.