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Information professionnelle sur Noradrenalin Sintetica 0,06 mg/ml, 0,10 mg/ml, 0,12 mg/ml, 0,20 mg/ml:Sintetica SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Une éventuelle hypovolémie doit être corrigée avant toute administration de noradrénaline. En cas d’urgence, l’administration de noradrénaline peut être réalisée en combinaison avec le remplissage vasculaire. La noradrénaline ne doit en aucun cas être administrée comme traitement unique à des patients hypovolémiques. La pression veineuse centrale et la pression artérielle pulmonaire doivent être contrôlées pour éviter une surcharge volumique et la favorisation d’une insuffisance cardiaque.
La noradrénaline doit être administrée uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec son utilisation-
La noradrénaline doit être utilisée uniquement en parallèle à un remplissage vasculaire approprié.
- Pendant la perfusion de noradrénaline, la pression artérielle et la vitesse de perfusion doivent être vérifiées fréquemment pour éviter une hypertension.
Risque d’extravasation:
Une administration paraveineuse est à éviter absolument; il existe un risque de nécrose locale. Le libre flux au point de perfusion doit être fréquemment contrôlé, de même que la veine perfusée doit être surveillée (nécrose des tissus de la zone en cas d’extravasation).
Des précautions doivent être prises pour éviter une extravasation qui pourrait provoquer une nécrose des tissus entourant la veine utilisée pour la perfusion. Dans la mesure où la vasoconstriction de la paroi veineuse augmente la perméabilité, une certaine quantité de noradrénaline peut atteindre les tissus environnant la veine perfusée, et provoquer un blanchissement des tissus qui n’est pas dû à une extravasation manifeste. Par conséquent, si un blanchissement est observé, il doit être envisagé de changer le site de perfusion afin de permettre l’élimination des effets de la vasoconstriction locale.
Traitement de l’ischémie due à l’extravasation :
Au cours d’une fuite extravasculaire du produit ou d’une injection dans la zone périveineuse, une destruction tissulaire peut survenir à la suite de l’action vasoconstrictrice du médicament sur les vaisseaux sanguins. La zone d’injection doit être alors irriguée aussi vite que possible avec 10 à 15 ml de solution physiologique contenant 5 à 10 mg de phentolamine mésilate. Il est pour cela nécessaire d’utiliser une seringue munie d’une aiguille fine et d’effectuer une injection locale.
Des précautions doivent être prises et le strict respect des indications doit être assuré dans les cas suivants :
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche majeur associé à une hypotension aiguë, une évaluation précise du patient est nécessaire. Un traitement symptomatique doit être mis en place simultanément à l’évaluation diagnostique. La noradrénaline doit être réservée aux patients atteints de choc cardiogénique et d’une hypotension réfractaire, en particulier chez les patients ne présentant pas d’augmentation de la résistance vasculaire systémique. La posologie initiale doit être de 2 à 4 μg/mn, puis celle-ci doit être progressivement augmentée et ajustée le cas échéant. Si une perfusion systémique ne peut pas être obtenue ou une pression systolique ne peut pas être maintenue à une valeur > 90 mmHg avec une posologie de 15 μg/mn, il est peu probable qu’une augmentation supplémentaire permette d’obtenir des résultats positifs.
- Des précautions particulières doivent être observées chez les patients atteints de thrombose vasculaire coronaire, mésentérique ou périphérique, car la noradrénaline peut aggraver l’ischémie et augmenter la zone de l’infarctus. Des précautions similaires devront être respectées chez les patients présentant une hypotension consécutive à un infarctus du myocarde, et chez les patients présentant un angor de Prinzmetal.
- La survenue de troubles du rythme cardiaque au cours du traitement nécessite une réduction de la posologie.
- Des précautions sont nécessaires chez les patients atteints d’hyperthyroïdie ou de diabète.
- Les sujets âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la noradrénaline.
La perfusion de noradrénaline doit être effectuée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
L’administration prolongée de tout vasopresseur puissant peut entrainer une déplétion volemique qui doit être continuellement corrigée par l’administration de quantités appropriées d’eau et d’électrolytes. Si le volume plasmatique n’est pas corrigé, une hypotension peut se produire lorsque la perfusion de noradrénaline est interrompue. En revanche, si la pression artérielle est maintenue, il existe un risque de vasoconstriction périphérique et viscérale sévère avec diminution du débit sanguin avec une hypoxie tissulaire et une acidose lactique subséquentes et une possible lésion ischémique.
L'effet vasopresseur (résultant de l'action adrénergique dans les vaisseaux) peut être réduite par l'administration concomitante d'un agent alpha-bloquant alors que l'administration d'un bêta-bloquant peut entraîner une réduction de l'effet stimulant du produit sur le cœur et dans une augmentation de l'effet hypertensif, résultant de la stimulation bêta-1-adrénergique.
Dans les cas où il est nécessaire d'administrer de la noradrénaline en même temps que du sang total ou du plasma, celui-ci doit être administré par perfusion séparée.
Ce médicament contient 165.4 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 8.3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

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