Grossesse, allaitement

Grossesse
Nustendi est contre-indiqué pendant la grossesse (voir la rubrique "Contre-indications" ).
À ce jour, l'expérience de l'utilisation de Nustendi chez les femmes enceintes est inexistante ou seulement très limitée. Les études d'expérimentation animale sur la monothérapie par l'acide bempédoïque ont démontré une toxicité pour la reproduction (voir la rubrique "Données précliniques" ).
Comme l'acide bempédoïque diminue la synthèse du cholestérol et éventuellement la synthèse d'autres dérivés du cholestérol nécessaires au développement normal du fœtus, Nustendi peut être nocif pour l'enfant à naître s'il est administré aux femmes enceintes. Nustendi doit être interrompu avant la conception ou immédiatement après que la grossesse est connue (voir la rubrique "Contre-indications" ).
Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement.
Allaitement
En raison des effets nocifs potentiels, les femmes qui prennent Nustendi ne doivent pas allaiter leurs enfants. Nustendi est contre-indiqué pendant la grossesse.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée sur l'effet de Nustendi sur la fertilité chez l'homme. Aucun effet de Nustendi sur la reproduction ou la fertilité n'est attendu sur la base des études d'expérimentation animale (voir la rubrique "Données précliniques" ).