Posologie/Mode d’emploi

Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement documentés.
Personnes âgées de 18 ans et plus - Vaccination de rappel («booster»)
Chez les personnes qui ont déjà été vaccinées contre la COVID-19, Comirnaty Original/Omicron BA.1 (couvercle GRIS) doit être administré au plus tôt 6 mois après la fin du schéma vaccinal initial ou au plus tôt 6 mois après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.
Schéma vaccinal initial
Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS) est indiqué uniquement pour les vaccinations de rappel («booster»).
Pour plus de détails concernant le schéma vaccinal initial chez les personnes de 18 ans et plus, veuillez consulter l'information professionnelle de Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion injectable pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle VIOLET) et de Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS).
Interchangeabilité avec d'autres vaccins contre la COVID-19
L'interchangeabilité de Comirnaty avec d'autres vaccins contre la COVID-19 n'est pas établie.
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS) n'ont pas été étudiées chez les enfants.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥65 ans.
Mode d'administration
Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS) doit être administré par voie intramusculaire (voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation»). NE PAS DILUER AVANT UTILISATION.
Les flacons de Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS) contiennent 6 doses de 0.3 ml de vaccin. Pour prélever 6 doses à partir d'un seul flacon, vous devez utiliser des seringues et/ou des aiguilles à faible volume mort. L'utilisation combinée d'une seringue et d'une aiguille à faible volume mort doit permettre d'obtenir un volume mort ne dépassant pas 35 microlitres. L'utilisation de seringues et d'aiguilles standard ne permet pas forcément de disposer d'un volume suffisant pour prélever une sixième dose à partir d'un seul flacon.
Quel que soit le type de seringue et d'aiguille:
·Chaque dose DOIT contenir 0.3 ml de vaccin.
·Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne permet pas de fournir une autre dose complète de 0.3 ml, éliminez le flacon avec le volume résiduel.
·Les restes de vaccins de plusieurs flacons ne doivent jamais être assemblés.
Le site d'injection privilégié est le muscle deltoïde (Musculus deltoideus) du bras.
Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Le vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Pour connaître les précautions à prendre avant l'administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour des instructions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».