Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Agilus doit être instauré dès qu'une crise hyperthermique maligne est suspectée.
Agilus est administré rapidement par injection intraveineuse à une dose initiale de 2,5 mg/kg de poids corporel chez l'adulte et l'enfant.
Tant que les signes cliniques principaux tels que tachycardie, hypoventilation, hyperacidité persistante (surveillance requise du pH et de la pression partielle du dioxyde de carbone (pCO2)) et hyperthermie persistent, l'administration doit être répétée en bolus de 2,5 mg/kg de poids corporel toutes les 10 minutes. Si une dose cumulée de 10 mg/kg de poids corporel ou plus est envisagée, le diagnostic d'hyperthermie maligne doit être réévalué.
Le volume d'Agilus (en ml) à administrer pour une dose de 2,5 mg/kg de poids corporel est calculé comme suit:

Le tableau suivant présente des exemples de posologie basés sur le nombre de flacons perforables nécessaires pour la première dose de 2,5 mg/kg de poids corporel et devant être administrés immédiatement par injection rapide:
Tableau 1: Exemples de posologie

                      Exemples de posologi
                      e en fonction du
                      poids corporel pour
                      obtenir une dose
                      initiale de 2,5
                      mg/kg de poids
                      corporel chez les
                      adultes et les
                      enfants
Nombre de flacons     Poids corporel(plage  Exemple de recommand
perforables préparés  )                     ation posologique
1                                           
Poids corporel        Dosenécessaire        Volumenécessaire1
1                     Jusqu'à 48 kg         3 kg                  7,5 mg                1,4 ml
6 kg                  15 mg                 2,8 ml
12 kg                 30 mg                 5,6 ml
24 kg                 60 mg                 11,3 ml
48 kg                 120 mg                22,6 ml
2                     De 49 kg à 96 kg      72 kg                 180 mg                33,9 ml
96 kg                 240 mg                45,2 ml
3                     À partir de 97 kg     120 kg                300 mg                56,5 ml
144 kg                300 mg2               56,5 ml

 
1 Le volume total d'un flacon perforable reconstitué est de 22,6 ml.
2 Pour chaque poids corporel, la dose initiale et les éventuelles doses répétées ne doivent pas dépasser 300 mg, ce qui correspond à 2,5 flacons.
Traitement d'une récidive
Il est à noter que les caractéristiques hypermétaboliques de l'hyperthermie maligne peuvent réapparaître dans les 24 heures suivant la première résolution. En cas de récidive, Agilus doit être ré-injecté à la dose de 2,5 mg/kg toutes les 10 minutes jusqu'à disparition des signes d'hyperthermie maligne.
Population pédiatrique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Chaque flacon perforable doit être préparé par ajout de 20 ml d'eau pour préparations injectables et agité jusqu'à dissolution complète de la poudre. Après reconstitution, Agilus est une solution jaune-orange d'un volume final de 22,6 ml.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir "Remarques concernant la manipulation" .