Posologie/Mode d’emploiLe traitement par Agilus doit être instauré dès qu'une crise hyperthermique maligne est suspectée.
Agilus est administré rapidement par injection intraveineuse à une dose initiale de 2,5 mg/kg de poids corporel chez l'adulte et l'enfant.
Tant que les signes cliniques principaux tels que tachycardie, hypoventilation, hyperacidité persistante (surveillance requise du pH et de la pression partielle du dioxyde de carbone (pCO2)) et hyperthermie persistent, l'administration doit être répétée en bolus de 2,5 mg/kg de poids corporel toutes les 10 minutes. Si une dose cumulée de 10 mg/kg de poids corporel ou plus est envisagée, le diagnostic d'hyperthermie maligne doit être réévalué.
Le volume d'Agilus (en ml) à administrer pour une dose de 2,5 mg/kg de poids corporel est calculé comme suit:
Le tableau suivant présente des exemples de posologie basés sur le nombre de flacons perforables nécessaires pour la première dose de 2,5 mg/kg de poids corporel et devant être administrés immédiatement par injection rapide:
Tableau 1: Exemples de posologie
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Exemples de posologie en fonction du poids corporel pour obtenir une dose initiale de 2,5 mg/kg de poids corporel chez les adultes et les enfants
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Nombre de flacons perforables préparés1
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Poids corporel
(plage)
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Exemple de recommandation posologique
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Poids corporel
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Dose
nécessaire
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Volume
nécessaire1
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1
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Jusqu'à 48 kg
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3 kg
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7,5 mg
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1,4 ml
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6 kg
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15 mg
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2,8 ml
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12 kg
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30 mg
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5,6 ml
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24 kg
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60 mg
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11,3 ml
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48 kg
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120 mg
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22,6 ml
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2
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De 49 kg à 96 kg
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72 kg
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180 mg
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33,9 ml
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96 kg
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240 mg
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45,2 ml
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3
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À partir de 97 kg
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120 kg
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300 mg
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56,5 ml
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144 kg
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300 mg2
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56,5 ml
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1 Le volume total d'un flacon perforable reconstitué est de 22,6 ml.
2 Pour chaque poids corporel, la dose initiale et les éventuelles doses répétées ne doivent pas dépasser 300 mg, ce qui correspond à 2,5 flacons.
Traitement d'une récidive
Il est à noter que les caractéristiques hypermétaboliques de l'hyperthermie maligne peuvent réapparaître dans les 24 heures suivant la première résolution. En cas de récidive, Agilus doit être ré-injecté à la dose de 2,5 mg/kg toutes les 10 minutes jusqu'à disparition des signes d'hyperthermie maligne.
Population pédiatrique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Chaque flacon perforable doit être préparé par ajout de 20 ml d'eau pour préparations injectables et agité jusqu'à dissolution complète de la poudre. Après reconstitution, Agilus est une solution jaune-orange d'un volume final de 22,6 ml.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir «Remarques concernant la manipulation».
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