Mises en garde et précautions

Le collyre Travo-Vision SDU peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes. Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de modification de la couleur de l'iris de façon durable. Un traitement unilatéral peut avoir pour conséquence une hétérochromie définitive. Les effets à long terme sur les mélanocytes et leurs conséquences ne sont actuellement pas connus. Le changement de couleur de l'iris est un processus lent qui peut passer inaperçu pendant des mois, voire des années.
Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients dont la couleur de l'iris n'est pas uniforme, par exemple bleu-marron, gris-marron, jaune-marron et vertmarron; cependant il a également été observé chez des patients aux yeux marron.
Généralement, la pigmentation brune entourant la pupille s'étend de façon concentrique vers la périphérie de l'œil concerné, mais l'iris peut également devenir, en partie ou en totalité, brun plus foncé. Après l'arrêt du traitement, aucune augmentation ultérieure de la pigmentation brune de l'iris n'a été observée.
Un assombrissement occasionnel de la peau périorbitale et/ou de la peau de la paupière a été rapporté lors de l'utilisation du collyre Travoprost 40 µg/ml.
Le collyre Travo-Vision SDU peut modifier progressivement les cils de l'œil ou des yeux traité(s). Ces changements ont été observés chez environ la moitié des patients participant aux essais cliniques et comprenaient une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et/ou du nombre de cils. L'origine des modifications des cils et leurs conséquences à long terme sont actuellement inconnues.
Le collyre Travoprost 40 µg/ml a causé une légère agrandissement des fentes palpébrales lors d'études menées sur des singes. Toutefois, ce phénomène n'a pas été observé lors des études cliniques et semble spécifique à l'espèce.
En cas d'inflammation de l'œil, le collyre Travo-Vision SDU doit être utilisé avec précaution, car le traitement par Travoprost augmente le risque de développement d'une uvéite. La prudence est également de rigueur chez les patients présentant des facteurs les prédisposant à une uvéite.
Des modifications au niveau de la région périorbitale et de la paupière, y compris un sulcus avant plus creusé, ont été rapportées lors de l'utilisation du collyre Travoprost. Le mécanisme de l'atrophie graisseuse n'est pas entièrement expliqué, mais un rapport avec l'inhibition de la différenciation des adipocytes par PGF2α est supposé. Cette atrophie graisseuse est en partie réversible une fois le traitement terminé.
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation du collyre Travoprost 40 µg/ml en cas de glaucome néovasculaire et congénital et en cas de glaucome par fermeture de l'angle et à angle étroit. Seules des expériences limitées sont disponibles pour les patients pseudophaques avec glaucome à angle ouvert et en cas de glaucome pigmentaire ou de glaucome pseudo-exfoliatif.
Des œdèmes maculaires, y compris des œdèmes maculaires cystoïdes, ont été rapportés au cours de traitement par des analogues de la prostaglandine F2α. Ces cas sont surtout survenus chez des patients aphaques, pseudophaques présentant une rupture capsulaire du cristallin ou chez des patients présentant des facteurs de risques connus d'œdème maculaire.
Il convient d'éviter le contact cutané avec une grande quantité de collyre Travo-Vision SDU. Les prostaglandines sont des substances biologiquement actives et peuvent être absorbées par la peau. Par conséquent, les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre les précautions appropriées pour éviter une exposition directe au contenu du récipient unidose. En cas de contact accidentel avec le contenu du récipient unidose, laver immédiatement et soigneusement la zone concernée.
Remarque concernant les porteurs de lentilles de contact
Les patients doivent enlever leurs lentilles de contact souples avant d'instiller le collyre Travo-Vision SDU et attendre quinze minutes après l'instillation avant de les remettre.
Le collyre Travo-Vision SDU contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol, qui peut provoquer des irritations cutanées.
Dans de rares cas, un asthme ou une aggravation de l'asthme ont été signalés.