Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité d’emploi
La fréquence et la gravité des effets indésirables de la lidocaïne dépendent de la dose, du mode d'administration et de la sensibilité individuelle du patient.
Les effets indésirables liés aux anesthésiques locaux sont rares en l'absence de surdosage, d'absorption systémique rapide anormale ou d'injection intravasculaire accidentelle ; dans de tels cas, ils peuvent être très graves, notamment sur les fonctions cardiaque et neurologique.
Les effets indésirables provoqués par la lidocaïne peuvent être difficiles à distinguer des effets physiologiques du bloc nerveux (par ex. hypotension, bradycardie), des affections provoqués directement (par ex. lésions nerveuses) ou indirectement par l'aiguille.
Des symptômes de toxicité locale peuvent survenir après l'administration de lidocaïne. On peut s'attendre à des effets indésirables systémiques à des concentrations plasmatiques de lidocaïne supérieures à 5- 10 mg/l. Ils se manifestent à la fois sous forme de symptômes du SNC et de symptômes cardiovasculaires.
Les effets indésirables possibles après une administration de lidocaïne comme anesthésique local sont en grande partie identiques à ceux produits par d'autres anesthésiques locaux à liaison amide.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables énumérés dans la présente rubrique appartiennent aux catégories de fréquence suivantes : Très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimées sur la base des données disponibles).
Le tableau suivant énumère les effets indésirables associés à l'utilisation de la lidocaïne comme anesthésique.
Classe de systèmes Très fréquents Fréquents Occasionnels Rares Très rares Fréquence inconnue
d’organes
Affections hématolog Méthémo-globinémie
iques et du système
lymphatique
Affections du réaction allergique*
système immunitaire , réactions anaphyla
ctoïdes, broncho-spa
sme et, dans les
cas graves, choc
ana-phylactique.
Affections du Paresthésie, perte Neuropathie, convuls
système nerveux de conscience. ions (surdose),
Symptômes neuro-logi anesthésie persistan
ques transitoires. te, parésie, céphalé
es accompagnées
d'acouphènes et
photophobie. Lésions
du nerf crânien,
surdité neuro-sensor
ielle. Les applicati
ons régionales dans
la région thoracique
ou dans la région
de la tête et/ou du
cou peuvent induire
un blocage sympathiq
ue entraînant des
symptômes transitoir
es tels qu'un
syndrome de Horner,
un syndrome d'Harleq
uin.
Affections oculaires Vision double
:
Affections cardiaque bradycardie Arythmie, dépression
s myocardique ou
éven-tuellement
arrêt cardiaque
(surdose ou injectio
n intravasculaire
accidentelle).
Affections vasculair hypotension, hyperte
es nsion
Affections respirato Dépression respirato
ires, thoraciques ire
et médiastinales
Affections gastro-in nausées vomissements
testinales
Affections de la éruption cutanée,
peau et du tissu urticaire, œdème
sous-cutané
* Les tests cutanés pour l'allergie à la lidocaïne ne sont pas considérés comme étant fiables.
Population pédiatrique
On prévoit que la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants seront les mêmes que chez les adultes.
Autres populations spéciales
Chez les patients âgés, l'incidence des effets indésirables peut être plus élevée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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