• -Principes actifs: Halcinonidum, ureum.
• -Excipients: Antiox.: butylhydroxyanisol = E 320, conserv.: triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum, excipiens ad unguentum.
• +Principes actifs
• +Halcinonidum, ureum
• +Excipients
• +Antiox.: butylhydroxyanisol = E 320, conserv.: triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum, excipiens ad unguentum
• -Principes actifs: Halcinonidum, ureum.
• -Excipients: Conserv.: triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum; excipiens ad unguentum.
• +Principes actifs
• +Halcinonidum, ureum
• +Excipients
• +Conserv.: triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum; excipiens ad unguentum
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Crème: pour le traitement d’attaque des dermatoses corticosensibles aiguës et subaiguës telles que les eczémas de contact, l’eczéma séborrhéique, la névrodermite et le psoriasis.
• -Crème grasse: traitement d’attaque et d’intervalle des dermatoses sèches subaiguës et chroniques, en particulier du psoriasis, de la névrodermite, des dermatoses professionnelles chroniques, du lichen simplex, du lichen ruber plan – le cas échéant après desquamation préalable.
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Indications/possibilités d'emploi
• +Crème
• +Pour le traitement d'attaque des dermatoses corticosensibles aiguës et subaiguës telles que les eczémas de contact, l'eczéma séborrhéique, la névrodermite et le psoriasis.
• +Crème grasse
• +Traitement d'attaque et d'intervalle des dermatoses sèches subaiguës et chroniques, en particulier du psoriasis, de la névrodermite, des dermatoses professionnelles chroniques, du lichen simplex, du lichen ruber plan - le cas échéant après desquamation préalable.
• +Posologie / Mode d'emploi
• -Traitement d’attaque
• -Appliquer les produits 2 fois par jour sur les zones cutanées malades, suivis d’un léger massage. Lorsque l’inflammation a régressé, il suffit d’une seule application quotidienne, en alternance avec un excipient pur.
• -Traitement d’intervalle
• -En cas de dermatoses chroniques, il est recommandé de faire une application alternée, p.ex. d’après le schéma: 4 jours de préparation à base de corticoïdes, 4 jours d’excipient.
• +Traitement d'attaque
• +Appliquer les produits 2 fois par jour sur les zones cutanées malades, suivis d'un léger massage. Lorsque l'inflammation a régressé, il suffit d’une seule application quotidienne, en alternance avec un excipient pur.
• +Traitement d'intervalle
• +En cas de dermatoses chroniques, il est recommandé de faire une application alternée, p. ex. d'après le schéma: 4 jours de préparation à base de corticoïdes, 4 jours d'excipient.
• -Les corticoïdes puissants ne devraient être utilisés qu’à court terme au niveau des plis cutanés, de la face et en pédiatrie en particulier. Les préparations à base de corticoïdes plus faibles et ensuite les excipients seuls conviennent mieux au traitement de consolidation.
• +Les corticoïdes puissants ne devraient être utilisés qu'à court terme au niveau des plis cutanés, de la face et en pédiatrie en particulier. Les préparations à base de corticoïdes plus faibles et ensuite les excipients seuls conviennent mieux au traitement de consolidation.
• -Infections cutanées à genèse bactérienne (y compris les affections cutanées tuberculeuses et syphilitiques), infections virales (y compris la vaccine et la varicelle) et infections mycosiques, ulcères de la peau, acné, acné rosacée et dermatoses périorales ainsi qu’une allergie connue à l’un des composants de Bétacortone.
• +Infections cutanées à genèse bactérienne (y compris les affections cutanées tuberculeuses et syphilitiques), infections virales (y compris la vaccine et la varicelle) et infections mycosiques, ulcères de la peau, acné, acné rosacée et dermatoses périorales ainsi qu'une allergie connue à l'un des composants de Bétacortone.
• -Une application à dosage élevé sur une surface importante (>10% de la surface du corps) ou sous pansement occlusif ne devrait être faite que sous strict contrôle médical, surtout quant à la suppression de la production endogène de corticostéroïdes. Si aucune amélioration n’apparaît après quelques jours, le diagnostic devra être révisé. Une infection mycosique ou bactérienne ou une allergie à l’un des composants pourraient en être à l’origine. Dans ce cas, il conviendra d’arrêter l’utilisation du produit, de déceler l’origine de l’infection et d’appliquer une thérapie adéquate.
• -Dans la mesure du possible, il conviendrait de ne pas dépasser une durée d’application ininterrompue de 2–3 semaines. En cas d’ulcères de la peau ou d’infections dermatologiques, les corticostéroïdes topiques ne devraient être utilisés qu’avec grande précaution et accompagnés d’un traitement complémentaire de l’infection.
• -Prudence en cas d’utilisation sur le visage ou dans les plis cutanés: des corticostéroïdes très forts, forts ou moyens ne devraient être utilisés sur le visage ou la région génitale qu’avec précaution et pas plus d’une semaine. Dans la zone des yeux ne seront utilisés en règle générale que des corticostéroïdes faibles (glaucome). Les corticostéroïdes peuvent masquer une réaction cutanée allergique à l’un des composants. Le patient doit être rendu attentif au fait que le produit ne convient que pour l’affection cutanée dont il souffre actuellement et qu’il ne devra pas le donner à une tierce personne.
• +Une application à dosage élevé sur une surface importante (> 10% de la surface du corps) ou sous pansement occlusif ne devrait être faite que sous strict contrôle médical, surtout quant à la suppression de la production endogène de corticostéroïdes. Si aucune amélioration n'apparaît après quelques jours, le diagnostic devra être révisé. Une infection mycosique ou bactérienne ou une allergie à l'un des composants pourraient en être à l'origine. Dans ce cas, il conviendra d'arrêter l'utilisation du produit, de déceler l'origine de l'infection et d'appliquer une thérapie adéquate.
• +Dans la mesure du possible, il conviendrait de ne pas dépasser une durée d'application ininterrompue de 2-3 semaines. En cas d'ulcères de la peau ou d'infections dermatologiques, les corticostéroïdes topiques ne devraient être utilisés qu'avec grande précaution et accompagnés d'un traitement complémentaire de l'infection.
• +Prudence en cas d'utilisation sur le visage ou dans les plis cutanés: des corticostéroïdes très forts, forts ou moyens ne devraient être utilisés sur le visage ou la région génitale qu'avec précaution et pas plus d'une semaine. Dans la zone des yeux ne seront utilisés en règle générale que des corticostéroïdes faibles (glaucome). Les corticostéroïdes peuvent masquer une réaction cutanée allergique à l'un des composants. Le patient doit être rendu attentif au fait que le produit ne convient que pour l'affection cutanée dont il souffre actuellement et qu'il ne devra pas le donner à une tierce personne.
• -Les corticoïdes topiques peuvent diminuer l’activité d’antibiotiques stéroïdes topiques (acide fusidique) ou de produits de chimiothérapie du type bases d’ammoniums quaternaires utilisés simultanément.
• -Grossesse/Allaitement
• +Les corticoïdes topiques peuvent diminuer l'activité d’antibiotiques stéroïdes topiques (acide fusidique) ou de produits de chimiothérapie du type bases d'ammoniums quaternaires utilisés simultanément.
• +Grossesse, allaitement
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Il n’y a pas lieu de s’attendre à une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Il n’y a pas lieu de s’attendre à une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Des effets indésirables locaux (irritations de la peau, brûlure, prurit ou dessèchement, réaction allergique à l’un des composants de la préparation) peuvent apparaître principalement en début de traitement. Directement après l’application, une légère brûlure, due à l’urée contenue dans le produit, peut apparaître.
• -En cas d’application prolongée, des modifications atrophiques, télangiectasies, saignements, vergetures, acné stéroïdique, dermatoses rosacées et péribuccales peuvent apparaître. Il convient de noter qu’en raison de la diminution des défenses locales, il existe un risque accru d’apparition d’infections secondaires.
• +Des effets indésirables locaux (irritations de la peau, brûlure, prurit ou dessèchement, réaction allergique à l'un des composants de la préparation) peuvent apparaître principalement en début de traitement. Directement après l'application, une légère brûlure, due à l'urée contenue dans le produit, peut apparaître.
• +En cas d'application prolongée, des modifications atrophiques, télangiectasies, saignements, vergetures, acné stéroïdique, dermatoses rosacées et péribuccales peuvent apparaître. Il convient de noter qu'en raison de la diminution des défenses locales, il existe un risque accru d'apparition d'infections secondaires.
• -En cas d’application de dermocorticoïdes forts sur des surfaces importantes durant plusieurs semaines, des effets systémiques ne peuvent être exclus: suppression de la synthèse endogène des corticoïdes, hypercorticostéroïdisme avec oedème, Striae distensae, vergetures «rouges», diabète (manifestation d’un diabète jusqu’alors latent), ostéoporose et retard de croissance chez les enfants. Une utilisation par intervalle ou limitée p.ex. à deux semaines permet d’éviter les effets secondaires des corticoïdes.
• +En cas d'application de dermocorticoïdes forts sur des surfaces importantes durant plusieurs semaines, des effets systémiques ne peuvent être exclus: suppression de la synthèse endogène des corticoïdes, hypercorticostéroïdisme avec oedème, Striae distensae, vergetures «rouges», diabète (manifestation d'un diabète jusqu'alors latent), ostéoporose et retard de croissance chez les enfants. Une utilisation par intervalle ou limitée p. ex. à deux semaines permet d'éviter les effets secondaires des corticoïdes.
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés / effets
• -L’halcinonide est un corticoïde dihalogéné; il appartient au groupe des dermocorticoïdes forts (classe de type III) et possède des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et antimitotiques marquées. L’action du principe actif est renforcée par l’addition d’urée qui hydrate la couche cornée et la rend ainsi plus perméable au corticoïde. On a donc pu renoncer, sans que l’efficacité du produit s’en trouve diminuée, à des additifs potentiellement irritants ou sensibilisants tels que le propylèneglycol. Les concentrations d’urée ont été choisies de manière à ce que le produit ne provoque pratiquement aucune sensation de brûlure sur la peau exfoliée.
• +L'halcinonide est un corticoïde dihalogéné; il appartient au groupe des dermocorticoïdes forts (classe de type III) et possède des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et antimitotiques marquées. L'action du principe actif est renforcée par l'addition d'urée qui hydrate la couche cornée et la rend ainsi plus perméable au corticoïde. On a donc pu renoncer, sans que l'efficacité du produit s'en trouve diminuée, à des additifs potentiellement irritants ou sensibilisants tels que le propylèneglycol. Les concentrations d'urée ont été choisies de manière à ce que le produit ne provoque pratiquement aucune sensation de brûlure sur la peau exfoliée.
• -Dans ces deux véhicules, l’halcinonide est en partie dissout (forme active), en partie en suspension (forme dépôt).
• +Dans ces deux véhicules, l'halcinonide est en partie dissout (forme active), en partie en suspension (forme dépôt).
• -La pénétration de l’halcinonide par la couche cornée est rapide et l’effet pharmacologique sur les vaisseaux mesurable après deux heures. La résorption systémique (mesurée comme la proportion de la dose administrée qui est éliminée en six jours par l’urine et les selles) est de l’ordre de 3,3% sur une peau abîmée et 0,1% sur peau saine après une seule application de 1 g d’une crème dosée à 1% de 14C-halcinonide sur l’avant-bras sous pansement occlusif. Sans pansement occlusif, les chiffres se situent autour de 0,7% sur une peau écorchée et 0,2% sur une peau saine. Des taux de résorption plus élevés sont possibles chez les nourrissons et les enfants, surtout en cas de diminution de la fonction barrière de la couche cornée.
• +La pénétration de l'halcinonide par la couche cornée est rapide et l'effet pharmacologique sur les vaisseaux mesurable après deux heures. La résorption systémique (mesurée comme la proportion de la dose administrée qui est éliminée en six jours par l'urine et les selles) est de l'ordre de 3.3% sur une peau abîmée et 0.1% sur peau saine après une seule application de 1 g d'une crème dosée à 1% de 14C-halcinonide sur l'avant-bras sous pansement occlusif. Sans pansement occlusif, les chiffres se situent autour de 0.7% sur une peau écorchée et 0.2% sur une peau saine. Des taux de résorption plus élevés sont possibles chez les nourrissons et les enfants, surtout en cas de diminution de la fonction barrière de la couche cornée.
• -Tenir hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Tenir hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -44205, 44206 (Swissmedic).
• +44205, 44206 (Swissmedic)
• -Bétacortone crème tube 20 g. (B)
• -Bétacortone crème tube 50 g. (B)
• -Bétacortone crème grasse tube 20 g. (B)
• -Bétacortone crème grasse tube 50 g. (B)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig Pharma SA, 4622 Egerkingen.
• -Mise à jour de l’information
• -Décembre 2006.
• +Crème: Tubes de 20 g* et 50 g*
• +Crème grasse: Tubes de 20 g* et 50 g* (B)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Mise à jour de l'information
• +Décembre 2006