• -Remplacement du liquide lacrymal lors d’un mouillage insuffisant de l’oeil.
• +Substitution au liquide lacrymal en cas d'humidification insuffisante ou médiocre de la surface oculaire.
• -Adultes: En général, instiller 4× par jour, ou selon le besoin, 1 goutte de gel dans le sac conjonctival de l’oeil atteint.
• -L’emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont fait l’objet d’aucune étude systématique à ce jour.
• +Adultes: En général, instiller 4× par jour, ou selon le besoin, 1 goutte de gel dans le sac conjonctival de l'œil atteint.
• +L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
• -En appliquant le gel, tenir le tube en position verticale, puis faire sortir une goutte. Ainsi, le gel aqueux se répartit immédiatement sous le battement des paupières. L’acuité visuelle n’est pratiquement pas affectée.
• +Tenir le tube perpendiculairement à l'œil pour y instiller les gouttes au mieux. Le gel aqueux se fluidifie immédiatement avec les battements de paupière. Il est donc pratiquement exclu qu'un voile se forme.
• -Hypersensibilité à l’une ou l’autre des substances du gel.
• +Hypersensibilité à l'un des composants du gel ophtalmique Lacryvisc.
• -Si l’état de l’oeil traité ne s’améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer un autre médicament.
• +En cas de douleurs oculaires, de troubles de la vue, d'irritations oculaires ou de rougeurs durables des yeux, ou si les symptômes oculaires traités ne s'atténuent pas dans les 2 à 3 jours, interrompre l'utilisation.
• -Retirer les lentilles des yeux avant d’instiller le gel, puis attendre 30 minutes avant de les remettre sur les yeux.
• +Retirer les lentilles des yeux avant d'instiller le gel, puis attendre 15 minutes avant de les remettre sur les yeux.
• +Lacryvisc contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact souples.
• +
• -Aucune interaction n’est connue jusqu’à présent.
• +Aucune interaction cliniquement significative n'est connue.
• +En cas d'utilisation concomitante d'un second produit thérapeutique ophtalmique local, il faut toujours respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les applications des deux médicaments.
• -Aucun risque n’est connu pour le foetus et le nourrisson lors d’une utilisation de Lacryvisc Gel, conforme aux instructions. Mais comme on ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• -Etant donné l’absence d’études sur le passage dans le lait maternel, le produit ne devra pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données sur l'emploi des carbomères chez la femme enceinte. Etant donné que l'on peut considérer l'absorption systémique comme négligeable, le recours au médicament ne devrait pas avoir de conséquences sur la grossesse. Par ailleurs, les carbomères sont inactifs sur le plan pharmacologique.
• +Allaitement
• +On ne sait pas si les carbomères ou l'un des composants passent dans le lait maternel. En raison de l'exposition systémique négligeable, l'emploi du médicament ne devrait pas avoir d'influence sur la mère allaitante ou le nourrisson.
• -Une vue floue transitoire et d’autres troubles visuels peuvent diminuer l’aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines. Si la vue devient floue après l’application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d’utiliser des machines.
• +Une vue floue transitoire et d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines. Si la vue devient floue après l'application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d'utiliser des machines.
• -Une hypersensiblité au Lacryvisc n’est pas exclue et se manifeste par des douleurs ou des irritations oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l’état de l’oeil. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
• +En cas de douleurs oculaires, d'écoulement lacrymal ou de rougeurs oculaires, ou si l'état de l'œil traité se dégrade, une hypersensibilité au gel Lacryvisc n'est pas exclue. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
• +Les effets secondaires suivants ont été signalés dans le cadre d'essais cliniques portant sur Lacryvisc Gel ophtalmique 2 mg/ml, 3 mg/g. Selon la convention ciaprès, ils sont classés comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), ou fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d'établir la fréquence).
• +Affections oculaires:
• +Très fréquent: vision trouble.
• +Fréquent: sensation de corps étrangers, formation de croûtes au bord des paupières, irritation oculaire.
• +Occasionnel: œdème péri-orbitaire, œdème conjonctival, douleurs oculaires, démangeaisons oculaires, hyperémie oculaire, augmentation de l'écoulement lacrymal.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnel: dermatite de contact.
• +De plus, l'effet secondaire suivant a été signalé après la mise sur le marché. Les données disponibles ne permettent pas d'établir la fréquence:
• +Affections du système immunitaire: hypersensibilité.
• -On ignore les conséquences d’un surdosage.
• +Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
• +En raison des propriétés de ce produit, l'application dans l'œil ou une ingestion accidentelle du contenu d'un récipient ne devrait avoir aucun effet toxique pour cause de surdosage.
• -Lacryvisc, gel ophtalmique, forme sur la cornée et la conjonctive une couche qui protège l’oeil et facilite le battement des paupières et remplace donc le liquide lacrymal humain. Le gel, qui est plus visqueux que les solutions aqueuses, se mêle bien avec le liquide lacrymal.
• -Lacryvisc forme sur la superficie oculaire un film protecteur mouillant et transparent qui n’affecte pas l’acuité visuelle. Ce film remplace ou complète le liquide lacrymal humain et facilite le glissement des paupières. L’oeil est ainsi protégé de la «sécheresse des yeux». La durée d’action moyenne du gel est de 3 à 4 heures.
• +Lacryvisc Gel forme un film lubrifiant et protecteur sur la cornée et la conjonctive et sert de substitut au liquide lacrymal. Le gel présente une viscosité supérieure aux solutions aqueuses, mais il se mélange néanmoins facilement au liquide lacrymal.
• +Lacryvisc Gel forme un film humidifivant transparent à la surface de l'œil et n'altère pas la fonction optique. Le film se substitue au liquide lacrymal en cas d'insuffisance, forme un film lacrymal en cas de qualité médiocre et permet aux paupières de glisser sans irritation lors des battements. La surface oculaire est protégée contre le dessèchement. Lacryvisc Gel agit en moyenne 3 à 4 heures.
• -La pharmacocinétique n’a pas été étudiée.
• +La pharmacocinétique n'a pas été étudiée.
• -On ne dispose d’aucune donnée préclinique de portée significative pour l’utilisation de Lacryvisc Gel.
• +L'utilisation de Lacryvisc Gel n'est associée à aucune donnée préclinique significative.
• -Ne pas utiliser le gel au-delà de la date de péremption, ni plus de 30 jours après la première ouverture du tube.
• +Ne pas utiliser le gel audelà de la date de péremption, ni plus de 30 jours après la première ouverture du tube.
• -Entreposer le tube à la température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière.
• +Entreposer le tube à la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière.
• -Afin d’éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher la pointe du tube. Bien refermer le tube immédiatement après l’emploi.
• +Pour ne pas amoindrir la stérilité du gel, ne pas toucher la pointe du tube. Bien refermer le tube immédiatement après l'emploi.
• -Lacryvisc gel opht 10 g. (D)
• +Lacryvisc Gel ophtalmique 10 g. (D)
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -Novembre 2003.
• +Janvier 2016.