Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Natriumzirconiumcyclosilicat bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe "Präklinische Daten" ). Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von LOKELMA während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Natriumzirconiumcyclosilicat beim Menschen oder bei Tieren in die Muttermilch übergeht. Aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften wird Natriumzirconiumcyclosilicat nicht systemisch resorbiert. Somit ist ein Übergang in die Muttermilch und eine Exposition des gestillten Neugeborenen/ Säuglings nicht zu erwarten. Bei der Entscheidung, ob abgestillt oder die Natriumzirconiumcyclosilicat-Therapie beendet/abgesetzt werden sollte, ist der Nutzen des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der Therapie für die Frau abzuwägen.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zur Wirkung von LOKELMA auf die menschliche Fertilität vor. Tierexperimentelle Studien mit Natriumzirconiumcyclosilicat zeigten keine Auswirkungen auf die Fortpflanzung oder Fertilität (siehe "Präklinische Daten" ).