Präklinische Daten

Chronische und wiederholte Verabreichung bis zu 6 Monate verursachte keine spezifische Organtoxizität in Ratten, Mäusen und Hunden. Hepatische Lipidosis verbunden mit einem Anstieg des Lebergewichts wurden mit hohen Dosen (160 mg/kg) bei Nagern beobachtet. Kein mutagenes oder karzinogenes Potential wurde in entsprechenden Studien beobachtet.