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Fachinformation zu Norditropin® SimpleXx®Norditropin® NordiFlex®Norditropin® FlexPro®5 mg/10 mg/15 mg:Novo Nordisk Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Pharmakokinetik

Nach i.v. Infusion von Norditropin SimpleXx (33 ng/kg/min über 3 Stunden) ist bei Patienten mit Wachstumshormonmangel eine Eliminationshalbwertszeit (t) 21,1 ± 1,7 Minuten, eine metabolische Clearance Rate von 2,33 ± 0,58 ml/kg/min und ein Verteilungsvolumen von 67,6 ± 14,6 ml/kg gemessen worden.
Eine subkutane Injektion von Norditropin SimpleXx (2,5 mg/m²) bei 31 gesunden Probanden (mit endogener Somatropin-Supression durch eine kontinuierliche Infusion von Somatostatin) zeigte folgende Ergebnisse: die maximale Konzentration von humanem Wachstumshormon (42–46 ng/ml) war nach ca. 4 Stunden erreicht. Danach nahm die Konzentration mit einer Halbwertszeit von ca. 2,6 Stunden ab.
Norditropin erwies sich gegenüber genuinem Wachstumshormon als bioäquivalent.

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