Sonstige Hinweise

Hinweise für die Handhabung
Misodel sollte nur von geschultem obstetrischem Personal im Krankenhaus bei kontinuierlicher CTG-Überwachung von Fetus und Uterus eingesetzt werden. Vor der Anwendung von Misodel ist der Zustand der Zervix sorgfältig zu untersuchen. Nach dem Einführen müssen Uterusaktivität und Zustand des Feten sorgfältig überwacht werden.
Misodel wird einzeln in Aluminiumbeuteln verpackt geliefert und muss im Tiefkühler aufbewahrt werden. Es braucht vor der Verwendung nicht aufgetaut zu werden, sollte jedoch erst kurz vor dem Einführen aus dem Tiefkühler genommen werden.
Auf einer Seite des Folienbeutels befindet sich eine Markierung zum Aufreissen der Verpackung. Öffnen Sie die Verpackung an der Markierung entlang der Oberseite des Beutels. Verwenden Sie dafür keine Schere oder andere scharfe Gegenstände, die das Vaginalinsert oder das Rückholband beschädigen könnten.
Das Vaginalinsert sollte niemals aus dem Rückholsystem entfernt werden.
Misodel wird hoch in die posteriore vaginale Fornix eingeführt (Abbildung a). Um sicherzustellen, dass Misodel in situ verbleibt, sollte es um 90° gedreht werden, damit es quer in der posterioren vaginalen Fornix der Vagina liegt (Abbildung b). Gegebenenfalls kann ein wasserlösliches Gleitmittel verwendet werden, um das Einführen zu erleichtern.

Abbildung a. Abbildung b. Abbildung c.
Nachdem das vaginale Wirkstofffreisetzungssystem eingeführt wurde, kann das Rückholband mit einer Schere soweit gekürzt werden, dass extravaginal einige Zentimeter übrig bleiben, um die Entfernung zu erleichtern.
Nach dem Einführen sollte die Patientin 30 Minuten liegen, danach darf sie aufstehen. Es ist darauf zu achten, dass Misodel nicht versehentlich beim Gang zur Toilette oder bei den vaginalen Untersuchungen entfernt wird.
Entfernung: Misodel wird durch leichtes Ziehen am Rückholband entfernt (Abbildung c).
Nach dem Einführen quillt Misodel auf das 2 bis 3fache seiner ursprünglichen Größe auf und ist formbar. Nach der Entfernung ist darauf zu achten, dass das vollständige Produkt (Insert und Rückholband) aus der Vagina entfernt wurde.
Das gesamte Produkt wird nach der Entfernung als Klinikabfall entsorgt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Misodel ist bis unmittelbar vor der Anwendung tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.