Präklinische Daten

Bei Ratten wurde eine erweiterte Studie zur Toxizität mit einer Einzeldosis mit dem nicht-radioaktiven Arzneimittel durchgeführt. Es wurden bis zur höchsten Dosis von 0,5 mg/kg keine adversen Effekte beobachtet. Diese Dosis ist mehr als 875-fach höher als die maximale klinische Dosis von 40 µg/Patient (oder 0,5714 µg/kg bei einem Referenzkörpergewicht von 70 kg).
Es wurden keine weiteren Studien zum mutagenen oder kanzerogenen Potenzial und zur Reproduktionstoxizität durchgeführt.