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Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Numeta Ped sind Emulsionen zur Infusion.
Aussehen vor dem Mischen: Die Lösungen in den Aminosäuren- und Glucosekammern sind klar und farblos bis hellgelb. Die Fettemulsion ist homogen und milchig-weiss.
Numeta Ped besteht aus einem Dreikammer-Beutel. Eine Kammer enthält die Fettemulsion, eine Kammer die pädiatrische Aminosäurelösung mit Elektrolyten und die dritte Kammer die Glucoselösung.

                      Beutelgrösse          50%  Glucose- lösung  5,9% Aminosäure-      12,5 % Fettemulsion
                                                                  lösung mit  Elektrol  
                                                                  yten                  
Numeta Ped G16% E     500 ml                155 ml                221 ml                124 ml
Numeta Ped G19% E     1000 ml               383 ml                392 ml                225 ml

Nach dem Mischen der Inhalte von zwei Kammern (Aminosäuren und Glucose, Verwendung als Zweikammer-Beutel mit 376 ml Numeta Ped G16%E- oder 775 ml Numeta Ped G19%E- Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, Verwendung als Dreikammer-Beutel mit 500 ml Numeta Ped G16%E- oder 1000 ml Numeta Ped G19%E- Emulsion) erhält man folgende Zusammensetzung:

                      Numeta Ped G16%E      Numeta Ped G16%E      Numeta Ped G19%E      Numeta Ped G19%E
                      als 2-Kammerbeutel(3  als 3-Kammerbeutel(5  als 2-Kammerbeutel(7  als 3-Kammerbeutel(1
                      76 ml)                00 ml)                75 ml)                000 ml)
Alanin                1,03 g                1,03 g                1,83 g                1,83 g
Arginin               1,08 g                1,08 g                1,92 g                1,92 g
Asparaginsäure        0,77 g                0,77 g                1,37 g                1,37 g
Cystein               0,24 g                0,24 g                0,43 g                0,43 g
Glutaminsäure         1,29 g                1,29 g                2,29 g                2,29 g
Glycin                0,51 g                0,51 g                0,91 g                0,91 g
Histidin              0,49 g                0,49 g                0,87 g                0,87 g
Isoleucin             0,86 g                0,86 g                1,53 g                1,53 g
Leucin                1,29 g                1,29 g                2,29 g                2,29 g
Lysin-Monohydrat      1,59 g(1,42 g)        1,59 g(1,42 g)        2,82 g(2,51 g)        2,82 g(2,51 g)
(entspricht Lysin)                                                                      
Methionin             0,31 g                0,31 g                0,55 g                0,55 g
Ornithin HCl (entspr  0,41 g(0,32 g)        0,41 g(0,32 g)        0,73 g(0,57 g)        0,73 g(0,57 g)
icht Ornithin)                                                                          
Phenylalanin          0,54 g                0,54 g                0,96 g                0,96 g
Prolin                0,39 g                0,39 g                0,69 g                0,69 g
Serin                 0,51 g                0,51 g                0,91 g                0,91 g
Taurin                0,08 g                0,08 g                0,14 g                0,14 g
Threonin              0,48 g                0,48 g                0,85 g                0,85 g
Tryptophan            0,26 g                0,26 g                0,46 g                0,46 g
Tyrosin               0,10 g                0,10 g                0,18 g                0,18 g
Valin                 0,98 g                0,98 g                1,74 g                1,74 g
Natriumchlorid        0,30 g                0,30 g                1,79 g                1,79 g
Kaliumacetat          1,12 g                1,12 g                3,14 g                3,14 g
Calciumchlorid        0,46 g                0,46 g                0,56 g                0,56 g
Dihydrat                                                                                
Magnesiumacetat       0,33 g                0,33 g                0,55 g                0,55 g
Tetrahydrat                                                                             
Natriumglycerophosph  0,98 g                0,98 g                2,21 g                2,21 g
at hydratisiert                                                                         
Glucose Monohydrat    85,25 g(77,50 g)      85,25 g(77,50 g)      210,65 g(191,50 g)    210,65 g(191,50 g)
(entspricht wasserfr                                                                    
eier Glucose)                                                                           
Olivenöl (ca. 80%)    -                     15,5 g                -                     28,1 g
+ Sojaöl (ca. 20%)                                                                      
Ei-Lecithin           -                     0,93 g                -                     1,69 g
Glycerol              -                     1,75 g                -                     3,17 g
Natriumoleat          -                     0,02 g                -                     0,04 g
Apfelsäure, Salzsäur  ad pH                 ad pH                 ad pH                 ad pH
e, Natriumhydroxid                                                                      
q.s.                                                                                    
Wasser für Injektion  ad 376 ml             ad 500 ml             ad 775 ml             ad 1000 ml
szwecke q.s.                                                                            

Die rekonstituierte Lösung/Emulsion enthält folgende Zusammensetzung:

Zusammensetzung
                      Numeta Ped G16%E      Numeta Ped G16%E      Numeta Ped G19%E      Numeta Ped  G19%E
                      als  2-Kammerbeutel   als  3-Kammerbeutel   als  2-Kammerbeutel   als  3-Kammerbeutel
Pro Volumeneinheit    376                   100                   500                   100                   775                   100                   1000                  100
(ml)                                                                                                                                                                            
Stickstoff (g)        2,0                   0,52                  2,0                   0,39                  3,5                   0,45                  3,5                   0,35
Aminosäuren (g)       13,0                  3,5                   13,0                  2,6                   23,0                  3,0                   23,0                  2,3
Glucose (g)           77,5                  20,6                  77,5                  15,5                  192                   24,7                  192                   19,2
Lipide (g)            0                     0                     15,5                  3,1                   0                     0                     28,1                  2,8
Energie:                                                                                                                                                                        
Gesamtkalorien        362                   96                    517                   103                   858                   111                   1139                  114
(kcal)                                                                                                                                                                          
Nichteiweiss-Kalorie  310                   82                    465                   93                    766                   99                    1047                  105
n (kcal)                                                                                                                                                                        
Glucosekalorien       310                   82                    310                   62                    766                   99                    766                   77
(kcal)                                                                                                                                                                          
Fettkalorien (kcal)   0                     0                     155                   31                    0                     0                     281                   28
a                                                                                                                                                                               
Nichteiweiss-Kalorie  158                   158                   237                   237                   220                   220                   301                   301
n/Stickstoff                                                                                                                                                                    
(kcal/g N)                                                                                                                                                                      
Fettkalorien  (%      n.a.                  n.a.                  33                    33                    n.a.                  n.a.                  27                    27
Nichteiweiss-Kalorie                                                                                                                                                            
n)                                                                                                                                                                              
Fettkalorien (%       n.a.                  n.a.                  30                    30                    n.a.                  n.a.                  25                    25
Gesamtkalorien)                                                                                                                                                                 
Elektrolyte                                                                                                                                                                     
Natrium (mmol)        11,6                  3,1                   12,0                  2,4                   45,1                  5,8                   45,8                  4,6
Kalium (mmol)         11,4                  3,0                   11,4                  2,3                   32,0                  4,1                   32,0                  3,2
Magnesium (mmol)      1,6                   0,41                  1,6                   0,31                  2,6                   0,33                  2,6                   0,26
Calcium (mmol)        3,1                   0,82                  3,1                   0,62                  3,8                   0,50                  3,8                   0,38
Phosphatb (mmol)      3,2                   0,85                  4,4                   0,87                  7,2                   0,93                  9,4                   0,93
Acetat (mmol)         14,5                  3,9                   14,5                  2,9                   37,1                  4,8                   37,1                  3,71
Malat (mmol)          4,3                   1,1                   4,3                   0,86                  8,8                   1,1                   8,8                   0,88
Chlorid (mmol)        13,8                  3,7                   13,8                  2,8                   42,6                  5,5                   42,6                  4,3
pH (ca.)              5,5                   5,5                   5,5                   5,5                   5,5                   5,5                   5,5                   5,5
Osmolarität (mOsmol/  1585                  1585                  1230                  1230                  1835                  1835                  1460                  1460
l)                                                                                                                                                                              

a Einschliesslich der Kalorien aus Eilecithin
b Einschliesslich Phosphat aus der Eilecithin-Komponente der Lipidemulsion

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