Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro EinheitNumeta Ped sind Emulsionen zur Infusion.
Aussehen vor dem Mischen: Die Lösungen in den Aminosäuren- und Glucosekammern sind klar und farblos bis hellgelb. Die Fettemulsion ist homogen und milchig-weiss.
Numeta Ped besteht aus einem Dreikammer-Beutel. Eine Kammer enthält die Fettemulsion, eine Kammer die pädiatrische Aminosäurelösung mit Elektrolyten und die dritte Kammer die Glucoselösung.
Beutelgrösse 50% Glucose- lösung 5,9% Aminosäure- 12,5 % Fettemulsion
lösung mit Elektrol
yten
Numeta Ped G16% E 500 ml 155 ml 221 ml 124 ml
Numeta Ped G19% E 1000 ml 383 ml 392 ml 225 ml
Nach dem Mischen der Inhalte von zwei Kammern (Aminosäuren und Glucose, Verwendung als Zweikammer-Beutel mit 376 ml Numeta Ped G16%E- oder 775 ml Numeta Ped G19%E- Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, Verwendung als Dreikammer-Beutel mit 500 ml Numeta Ped G16%E- oder 1000 ml Numeta Ped G19%E- Emulsion) erhält man folgende Zusammensetzung:
Numeta Ped G16%E Numeta Ped G16%E Numeta Ped G19%E Numeta Ped G19%E
als 2-Kammerbeutel(3 als 3-Kammerbeutel(5 als 2-Kammerbeutel(7 als 3-Kammerbeutel(1
76 ml) 00 ml) 75 ml) 000 ml)
Alanin 1,03 g 1,03 g 1,83 g 1,83 g
Arginin 1,08 g 1,08 g 1,92 g 1,92 g
Asparaginsäure 0,77 g 0,77 g 1,37 g 1,37 g
Cystein 0,24 g 0,24 g 0,43 g 0,43 g
Glutaminsäure 1,29 g 1,29 g 2,29 g 2,29 g
Glycin 0,51 g 0,51 g 0,91 g 0,91 g
Histidin 0,49 g 0,49 g 0,87 g 0,87 g
Isoleucin 0,86 g 0,86 g 1,53 g 1,53 g
Leucin 1,29 g 1,29 g 2,29 g 2,29 g
Lysin-Monohydrat 1,59 g(1,42 g) 1,59 g(1,42 g) 2,82 g(2,51 g) 2,82 g(2,51 g)
(entspricht Lysin)
Methionin 0,31 g 0,31 g 0,55 g 0,55 g
Ornithin HCl (entspr 0,41 g(0,32 g) 0,41 g(0,32 g) 0,73 g(0,57 g) 0,73 g(0,57 g)
icht Ornithin)
Phenylalanin 0,54 g 0,54 g 0,96 g 0,96 g
Prolin 0,39 g 0,39 g 0,69 g 0,69 g
Serin 0,51 g 0,51 g 0,91 g 0,91 g
Taurin 0,08 g 0,08 g 0,14 g 0,14 g
Threonin 0,48 g 0,48 g 0,85 g 0,85 g
Tryptophan 0,26 g 0,26 g 0,46 g 0,46 g
Tyrosin 0,10 g 0,10 g 0,18 g 0,18 g
Valin 0,98 g 0,98 g 1,74 g 1,74 g
Natriumchlorid 0,30 g 0,30 g 1,79 g 1,79 g
Kaliumacetat 1,12 g 1,12 g 3,14 g 3,14 g
Calciumchlorid 0,46 g 0,46 g 0,56 g 0,56 g
Dihydrat
Magnesiumacetat 0,33 g 0,33 g 0,55 g 0,55 g
Tetrahydrat
Natriumglycerophosph 0,98 g 0,98 g 2,21 g 2,21 g
at hydratisiert
Glucose Monohydrat 85,25 g(77,50 g) 85,25 g(77,50 g) 210,65 g(191,50 g) 210,65 g(191,50 g)
(entspricht wasserfr
eier Glucose)
Olivenöl (ca. 80%) - 15,5 g - 28,1 g
+ Sojaöl (ca. 20%)
Ei-Lecithin - 0,93 g - 1,69 g
Glycerol - 1,75 g - 3,17 g
Natriumoleat - 0,02 g - 0,04 g
Apfelsäure, Salzsäur ad pH ad pH ad pH ad pH
e, Natriumhydroxid
q.s.
Wasser für Injektion ad 376 ml ad 500 ml ad 775 ml ad 1000 ml
szwecke q.s.
Die rekonstituierte Lösung/Emulsion enthält folgende Zusammensetzung:
Zusammensetzung
Numeta Ped G16%E Numeta Ped G16%E Numeta Ped G19%E Numeta Ped G19%E
als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel
Pro Volumeneinheit 376 100 500 100 775 100 1000 100
(ml)
Stickstoff (g) 2,0 0,52 2,0 0,39 3,5 0,45 3,5 0,35
Aminosäuren (g) 13,0 3,5 13,0 2,6 23,0 3,0 23,0 2,3
Glucose (g) 77,5 20,6 77,5 15,5 192 24,7 192 19,2
Lipide (g) 0 0 15,5 3,1 0 0 28,1 2,8
Energie:
Gesamtkalorien 362 96 517 103 858 111 1139 114
(kcal)
Nichteiweiss-Kalorie 310 82 465 93 766 99 1047 105
n (kcal)
Glucosekalorien 310 82 310 62 766 99 766 77
(kcal)
Fettkalorien (kcal) 0 0 155 31 0 0 281 28
a
Nichteiweiss-Kalorie 158 158 237 237 220 220 301 301
n/Stickstoff
(kcal/g N)
Fettkalorien (% n.a. n.a. 33 33 n.a. n.a. 27 27
Nichteiweiss-Kalorie
n)
Fettkalorien (% n.a. n.a. 30 30 n.a. n.a. 25 25
Gesamtkalorien)
Elektrolyte
Natrium (mmol) 11,6 3,1 12,0 2,4 45,1 5,8 45,8 4,6
Kalium (mmol) 11,4 3,0 11,4 2,3 32,0 4,1 32,0 3,2
Magnesium (mmol) 1,6 0,41 1,6 0,31 2,6 0,33 2,6 0,26
Calcium (mmol) 3,1 0,82 3,1 0,62 3,8 0,50 3,8 0,38
Phosphatb (mmol) 3,2 0,85 4,4 0,87 7,2 0,93 9,4 0,93
Acetat (mmol) 14,5 3,9 14,5 2,9 37,1 4,8 37,1 3,71
Malat (mmol) 4,3 1,1 4,3 0,86 8,8 1,1 8,8 0,88
Chlorid (mmol) 13,8 3,7 13,8 2,8 42,6 5,5 42,6 4,3
pH (ca.) 5,5 5,5 5,5 5,5 5,5 5,5 5,5 5,5
Osmolarität (mOsmol/ 1585 1585 1230 1230 1835 1835 1460 1460
l)
a Einschliesslich der Kalorien aus Eilecithin
b Einschliesslich Phosphat aus der Eilecithin-Komponente der Lipidemulsion
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