Posologie/Mode d’emploi

Néo-Mercazole ne doit être administré qu’après confirmation biologique de l’hyperthyroïdie.
Dose initiale (15–30 jours)
20–60 mg par jour, selon l’ampleur de l’hyperthyroïdie, répartis en deux à trois prises.
La dose sera titrée jusqu’à l’obtention d’une euthyroïdie afin de réduire le risque de surdosage et l’hypothyroïdie qui s’ensuit.
Traitement d’entretien
Réduire la dose initiale progressivement et par paliers de 5-15 mg/jour tous les 10 jours, jusqu’à obtenir une dose journalière de 5–20 mg/jour.
La dose d’entretien est fixée sur la base de critères cliniques et de paramètres biologiques. Ainsi les concentrations plasmatiques de T4 totale (ou libre), de T3 et de TSH devraient se situer dans la plage normale. Si la posologie est insuffisante, les signes d’une hyperthyroïdie peuvent réapparaître ou s’intensifier; en cas de posologie trop élevée, on assiste à une hypothyroïdie en raison d’une augmentation de la TSH et du volume du goitre.
Le traitement dure en général 6 à 18 mois.
En cas de récidive après l’arrêt du traitement, le carbimazole peut être repris pour traiter l’hyperthyroïdie, mais il est indiqué d’envisager d’autres traitements (en particulier un traitement chirurgical).
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Adolescents dès 12 ans
En général, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis en 2 à 3 prises séparées. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 60 mg/jour. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne peut être réduite suivant la réponse du patient au traitement (de façon analogue à ce qui est décrit ci-dessus pour les adultes).
Enfants de <12 ans
On ne dispose que de données extrêmement limitées et d’aucune étude systématique quant à l’utilisation chez les enfants de <12 ans et, en particulier, chez les enfants en bas âge et chez les nourrissons. Les recommandations posologiques suivantes se fondent essentiellement sur des expériences publiées concernant le traitement de l’hyperthyroïdie dans cette tranche d’âge. Chez les enfants, et en particulier chez les enfants de <3 ans, un traitement par Néo-Mercazole doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé qui a l’expérience nécessaire dans le traitement de la maladie pour cette tranche d’âge. Le médicament ne doit être administré qu’après une évaluation minutieuse du rapport bénéfices/risques.
En général, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis si possible en 2 à 3 prises séparées. Chez les enfants, une dose maximale de 30 mg ne doit pas être dépassée. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne sera réduite suivant la réponse du patient au traitement.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est requise. Veuillez cependant consulter «Mises en garde et précautions».
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose que de données limitées concernant la pharmacocinétique du carbimazole en cas d’insuffisance hépatique. Compte tenu d’un allongement de la demi-vie, la prudence est de rigueur lors de l’administration de carbimazole à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child Pugh A et B). Néo-Mercazole est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose que de données limitées concernant la pharmacocinétique du carbimazole en cas d’insuffisance rénale. Étant donné qu’il faut s’attendre à un allongement de la demi-vie, une précaution particulière et une surveillance régulière des paramètres thyroïdiens sont de mise lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale.