Posologie/Mode d’emploi

Lymphographie
Administration intralymphatique stricte. La localisation des vaisseaux lymphatiques peut être facilitée par l'injection sous-cutanée d'un colorant comme le Bleu Patenté V.
Lipiodol Ultrafluide doit être administré à l'aide de seringues en verre ou d'autres dispositifs d'administration pour lesquels la compatibilité avec Lipiodol Ultrafluide a été démontrée. Les instructions d'utilisation de ces dispositifs doivent être respectées. Ce produit peux être administré de préférence avec un injecteur. L'injection doit être exécutée très lentement et à pression très faible, un débit de 0,1 ml/min ne doit pas être excédé et doit être adapté à la capacité de transport des vaisseaux lymphatiques. Des douleurs éventuelles sont généralement attribuées à une extravasation ou à une vitesse et/ou pression de l'injection trop élevées. Pour cette raison, il faut réduire le débit de perfusion si la douleur se déclenche. La dose totale recommandée est appliquée sur une durée de 75 min, idéalement sous contrôles radiologiques fréquents.
La dose dépend du territoire de l'examen et de l'état du patient. Il convient dans tous les cas de limiter au strict minimum la quantité de Lipiodol Ultra-fluide injectée.
Dosage indicatif en lymphographie
5 à 7 ml par voie intralymphatique pour l'opacification d'un membre inférieur (modulé en fonction de la taille du sujet), 2 à 4 ml pour un membre supérieur, soit 10 à 12 ml total pour une lymphographie pédieuse bilatérale ou 5 à 6 ml pour une lymphographie bilatérale des membres supérieurs.
Sur une radiographie thoracique, des micro-emboles graisseux peuvent déjà être détectés au niveau des poumons à partir d’un dosage total supérieur à 14 ml. La dose totale de produit de contraste administrée ne doit pas dépasser 20 ml.
En cas de défaillance de la fonction de stockage du groupe ganglionnaire iliaque et para-aortique (après radiothérapie ou lymphadénectomie), la dose doit être réduite de moitié.
Chimio-embolisation intraartérielle (TACE) du carcinome hépatocellulaire
L’administration est effectuée avec un cathéter placé sélectivement dans une branche tumorale de l’artère hépatique.
La dose du Lipiodol Ultra-fluide dépend du volume et de la taille de la lésion, mais habituellement il ne devrait pas dépasser une dose totale de 15 ml chez les adultes.
Des agents chimiothérapeutiques comme la doxorubicine, l’épirubicine et la mitomycine peuvent être mélangés avec Lipiodol Ultra-fluide pour effectuer une chimio-embolisation intraartérielle.
Instruction pour la préparation d’une émulsion de Lipiodol Ultra-fluide avec un agent chimiothérapeutique
1.Préparez deux seringues avec une capacité suffisante pour contenir le volume totale du mélange. La première seringue est remplie avec la solution de l’agent chimiothérapeutique; la deuxième avec Lipiodol Ultra-fluide.
2.Connectez les deux seringues à un robinet à trois voies.
3.Effectuer 15 à 20 allers-retours entre les deux seringues pour obtenir un mélange homogène. Il est recommandé de commencer par pousser la seringue contenant l'agent chimiothérapeutique.
4.Le mélange doit être préparé juste avant l’utilisation et doit être utilisé directement après sa préparation (dans un délai de 3 heures).
L’émulsion homogène est injectée sous contrôle radiologique dans une branche tumorale avec un microcathéter placé sélectivement dans l’artère hépatique.
La procédure peut être répétée toutes les 4 à 8 semaines en fonction de la réponse de la tumeur et l’état du patient.
Instructions spéciales pour la posologie: Pédiatrie
Lymphographie
En pédiatrie, il est recommandé de ne pas excéder une dose de 0,25 ml/kg et 6 ml au total. Chez le nourrisson âgé de 1 à 2 ans, une dose de 1 ml par extrémité est suffisante.
Précision: l'expérience avec Lipiodol Ultra-fluide en pédiatrie est très limitée.
De manière générale, la dose doit être limitée au strict minimum. Un contrôle radiologique ou visuel en cours d’injection permet d’éviter les surdosages.
Patients souffrant d’insuffisance pondérale
Dans cette population, la dose doit être réduite proportionnellement.
Chimio-embolisation intraartérielle (TACE) du carcinome hépatocellulaire
Ni l’efficacité ni la sécurité du Lipiodol Ultra-fluide en chimio-embolisation trans-artérielle des carcinomes hépatocellulaires ont été établies chez les enfants et les adolescents.
Instructions spéciales pour le dosage: sujets âgés (65 ans et plus):
Le produit doit être administré avec une prudence particulière chez les patients présentant des pathologies sous-jacentes du système cardiovasculaire et pour lesquels une lymphographie est prévue, de l’appareil respiratoire ou du système neurologiques. Sachant qu’une partie du produit embolise temporairement les capillaires pulmonaires, la présence d’une insuffisance cardio-respiratoire chez le patient âgé impose une adaptation de la dose, voire l’annulation de l’examen. Une réduction de la dose administrée réduira encore le risque d’embolie pulmonaire associé à la TACE.