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Effets indésirables

Expériences post-marketing
Les effets indésirables le plus fréquemment observés avec le bromazépam sont les suivants: sédation, vertiges, somnolence, baisse de la pression artérielle, troubles de la concentration et allongement du temps de réaction. Davantage de chutes et de fractures ont été rapportées chez les patients prenant des benzodiazépines. Ce risque est augmenté en cas de prise simultanée de sédatifs (y compris des boissons alcoolisées) ainsi que chez les patients âgés.
Affections psychiatriques
Confusion, désorientation, troubles émotionnels et troubles de l’humeur. Ces manifestations surviennent principalement au début du traitement et disparaissent généralement par la suite.
Une dépression préexistante peut devenir manifeste pendant le traitement par des benzodiazépines.
Des réactions paradoxales telles qu’agitation, excitation, irritabilité, agressivité, délire, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inadapté, nervosité, anxiété, rêves anormaux, hyperactivité et autres effets liés au comportement sont connues. De telles réactions surviennent plus fréquentes chez les enfants et les personnes âgées.
Affections du système nerveux
Fréquemment: Fatigue, somnolence, céphalées, troubles de la concentration, vertiges, allongement du temps de réaction.
Rarement: Ataxie, amnésie antérograde.
Ces manifestations surviennent principalement au début du traitement et disparaissent généralement par la suite.
Aux doses thérapeutiques, une amnésie antérograde peut se produire, le risque augmentant avec la dose administrée. Cela signifie que, (le plus souvent quelques heures) après la prise, le patient exécute éventuellement des actes dont il ne peut plus se souvenir ultérieurement.
Affections oculaires
Diplopie.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement par la suite.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Fréquemment: Vertiges.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement par la suite.
Affections cardiaques
Défaillance cardiaque y compris arrêt cardiaque.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dépression respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Occasionnellement: Troubles gastro-intestinaux.
Rarement: Nausées, sécheresse buccale, augmentation de l’appétit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnellement: Réactions cutanées.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rarement: Faiblesse musculaire.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement avec la poursuite de l’administration.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnellement: Modifications de la libido.
Dépendance
L’utilisation du produit à long terme (même aux doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique et psychique. A l’arrêt du traitement, des manifestations de sevrage ou des phénomènes de rebond peuvent survenir (voir sous «Mises en garde et précautions»). Des abus de benzodiazépines sont plus fréquents en cas d’utilisation de substances multiples.

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