Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risques pour le fœtus (voir sous "Données précliniques" ). Toutefois, en l'absence d'études contrôlées adéquates chez les femmes enceintes et en présence du fait que l'expérience gagné chez l'animal ne peut pas transmettre en chaque cas aux hommes, Isoket doit seulement administrer pendant la grossesse si c'est nettement nécessaire et seulement sous surveillance médicale permanente.
Allaitement
Les preuves existantes concernant le risque pour le nourrisson lors d'une utilisation pendant l'allaitement ne sont ni concluantes ni suffisantes. Des données montrent que les dérivés nitrés passent dans le lait maternel et qu'ils peuvent provoquer une méthémoglobinémie chez le nourrisson. On ignore la quantité de dinitrate d'isosorbide et de ses métabolites excrétés dans le lait maternel. C'est pourquoi la prudence est de rigueur en cas d'administration du principe actif à des mères allaitantes.
Fertilité
Il n'existe aucune étude sur les effets du dinitrate d'isosorbide sur la fertilité humaine.