Posologie/mode d’emploi

L’ifosfamide peut uniquement être administré par des médecins rompus à l’utilisation de ce médicament.
La posologie doit être individualisée. La posologie et la durée du traitement et/ou les intervalles posologiques dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma de la thérapie combinée, ainsi de l’état de santé général, de la fonction organique du patient et des résultats de laboratoire.
Sauf prescription contraire, généralement les recommandations posologiques sont les suivantes :
·1,2 – 2,4 g/m² de surface corporelle (= 30 – 60 mg/kg de poids corporel) par jour pendant 5 jours successifs, en administration fractionnée. La dose totale par cycle est de 6 – 12 g/m² de surface corporelle (= 150 – 300 mg/kg de poids corporel). L'administration se fait en perfusion intraveineuse sur une durée de 30 minutes à 2 heures selon le volume de la perfusion.
·5 g/m² jusqu’à max. 8 g/m² de surface corporelle (= 125 mg/kg jusqu’à max. 200 mg/kg de poids corporel), en dose unique élevée, le plus souvent sous forme d'une perfusion continue d'une durée de 24 heures.
La toxicité hématologique, urologique, néphrologique et sur le SNC est plus prononcée lors de l'administration de l'ifosfamide en dose unique élevée que lors de l'administration fractionnée.
Les recommandations posologiques mentionnées sont valables pour une monothérapie par l'ifosfamide. Lors d'une chimiothérapie combinée avec d'autres cytostatiques, les directives posologiques des protocoles thérapeutiques respectifs doivent être respectées.
En cas de combinaison avec d'autres substances chimiothérapeutiques de toxicité similaire, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose ou d'allonger les intervalles sans médication.
Si indiquée, l’utilisation d’agents stimulant l’hématopoïèse (facteurs de stimulation des colonies et agents stimulant l’érythropoïèse) peut être envisagée.
Durée de l'utilisation : les cycles thérapeutiques peuvent être répétés toutes les 3 à 4 semaines. Toutefois, la durée du traitement et des intervalles dépend de l'indication, du protocole de la thérapie combinée utilisé, de l'état général du patient, des paramètres laboratoires et de la normalisation de l'hémogramme.
Préparation de la solution pour perfusion voir ʺRemarques particulières/Remarques concernant la manipulationʺ.
En cas d'administration paraveineuse accidentelle d'une solution d'ifosfamide, un danger de lésion tissulaire induite par le cytostatique n’est généralement pas à craindre, car celle-ci ne survient principalement qu'après bioactivation de l'ifosfamide dans le foie. En cas d'extravasation, il faudra néanmoins interrompre immédiatement la perfusion, aspirer le produit extravasé avec l'aiguille laissée en place, rincer avec du sérum physiologique et mettre l'extrémité au repos.
Mesures visant à prévenir la toxicité au niveau des voies urinaires
Le métabolite de l'ifosfamide, l'acroléine, possède une toxicité vésicale. Il faut veiller à une diurèse régulière. Pendant ou immédiatement après l’administration, des quantités adéquates de liquide doivent être ingérées ou perfusées pour forcer une diurèse et ainsi réduire le risque de toxicité urothéliale (voir "Mises en garde et précautions").
Lors d'un traitement par l'ifosfamide, il faudra toujours administrer simultanément du mesna (Uromitexan) pour diminuer la toxicité au niveau des voies urinaires (le mesna forme avec l'acroléine un produit d'addition non toxique, éliminé par voie rénale). Se référer à l'information professionnelle d’Uromitexan pour la posologie et l'utilisation du mesna.
Instructions spéciales pour le dosage
Enfants et adolescents
Chez les enfants et les adolescents, les posologies utilisées sont comparables à celles de l'adulte et se basent sur des protocoles thérapeutiques établis.
Patients âgés ou affaiblis
L'ifosfamide devrait être utilisé avec prudence chez les patients affaiblis et âgés.
Patients présentant une défiance rénale
L'insuffisance rénale représente une contre-indication à l'ifosfamide.
Patients présentant une défiance hépatique
Comme aucune étude n'a été réalisée chez les patients insuffisants hépatiques, aucune recommandation posologique pour ces patients n’est disponible.
Patients âgés
Chez ces patients l’ifosfamide doit être utilisé avec prudence particulière. Une surveillance intensifiée des effets toxiques est nécessaire. Le cas échéant la posologie doit être ajustée.
Recommandations pour l'ajustement posologique chez les patients myélodéprimés