Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
1. Dissolution des calculs biliaires et traitement antérieur et postérieur à la lithotripsie
La dose journalière est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel, soit:
Capsules

Jusqu'à 60 kg de      Jusqu'à 80 kg de poids    Jusqu'à 100 kg de poids   Plus de 100 kg de poids
poids corporel        corporel                  corporel                  corporel
2 capsules            3 capsules                4 capsules                5 capsules
(prise des deux       (1 capsule le matin et    (1 capsule le matin et    (2 capsules le matin et
capsules le soir)     2 capsules le soir)       3 capsules le soir)       3 capsules le soir)

 
Suspension

Jusqu'à 60 kg de       Jusqu'à 80 kg de poids    Jusqu'à 100 kg de poids   Plus de 100 kg de poids
poids corporel         corporel                  corporel                  corporel
2 mesurettes           3 mesurettes              4 mesurettes              5 mesurettes
(les 2 le soir)        (1 mesurette le matin     (1 mesurette le matin     (2 mesurettes le matin
                       et 2 le soir)             et 3 le soir)             et 3 le soir)

 
Dans un contexte de dissolution des calculs biliaires, poursuivre le traitement à titre préventif 3 mois encore après la disparition des calculs ou des fragments de calculs (lithotripsie), confirmée par un procédé d'imagerie. Dans un contexte de dissolution des calculs par lithotripsie, le traitement adjuvant par Ursofalk doit être instauré déjà 2 semaines avant la lithotripsie.
Ursofalk doit être pris régulièrement pour assurer l'efficacité du traitement.
Durée du traitement
Dissolution des calculs biliaires: 3 à 24 mois. Ne pas poursuivre le traitement au-delà de 6 à 8 mois si les calculs n'ont pas diminué de volume.
2. Dyspepsie d'origine biliaire
1 capsule ou 1 mesurette de suspension le soir avant le coucher. La durée du traitement est habituellement de 10 à 20 jours. Toutefois, elle peut être adaptée aux besoins individuels sur prescription du médecin traitant.
Durée du traitement: 2 semaines à 2 mois.
3. Traitement de la cholangite biliaire primitive
La dose journalière se calcule en fonction du poids corporel. Elle est comprise entre 3 et 7 capsules ou 3 et 7 mesurettes de suspension (= 14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel).
Pendant les 3 premiers mois de traitement, la dose journalière d'Ursofalk capsules ou suspension sera répartie en plusieurs prises au cours de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose journalière totale peut être prise en une seule fois, le soir.
Capsules

Poids corporel (kg)   Dose journalière en   Nombre de capsules
                      mg/kg de poids        (1 capsule = 250 mg
                      corporel              d'acide ursodésoxych
                                            olique)
3 premiers mois       ensuite
matin                 midi                  soir                  soir (1× par jour)
47–62                 12–16                 1                     1                     1                     3
63–78                 13–16                 1                     1                     2                     4
79–93                 13–16                 1                     2                     2                     5
94–109                14–16                 2                     2                     2                     6
Plus de 110           Jusqu'à 16            2                     2                     3                     7

 
Suspension

Poids corporel (kg)   Dose journalière en   Mesurette de suspens
                      mg/kg de poids        ion (1 mesurette =
                      corporel              5 ml de suspension
                                            = 250 mg d'acide
                                            ursodésoxycholique)
3 premiers mois       ensuite
matin                 midi                  soir                  soir (1× par jour)
48–62                 12–16                 1                     1                     1                     3
63–80                 12–16                 1                     1                     2                     4
81–95                 13–16                 1                     2                     2                     5
96–115                14–16                 2                     2                     2                     6
Plus de 115           Jusqu'à 16            2                     2                     3                     7

 
Le traitement de la cholangite biliaire primitive par Ursofalk peut être poursuivi de manière illimitée.
Remarque
Les symptômes cliniques (p.ex. prurit) chez les patients souffrant de cholangite biliaire primitive peuvent s'aggraver au début du traitement.
Dans ces cas rares, le traitement doit être poursuivi à raison de 1 capsule par jour. Plus tard, la posologie sera augmentée graduellement chaque semaine à raison de 1 capsule jusqu'à ce que la dose journalière appropriée soit de nouveau atteinte. En cas de prise de la suspension, choisir également une dose inférieure, qui sera augmentée graduellement chaque semaine jusqu'à ce que la dose journalière initiale soit de nouveau atteinte.
Mode d'administration
Capsules: à l'exception de la dose du soir avant le coucher, Ursofalk doit être pris avec les repas (sans croquer, avec du liquide).
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Les indications d'Ursofalk ne se présentent que très rarement chez les enfants et les adolescents. De ce fait, l'efficacité et la sécurité ne sont pas suffisamment documentées dans cette population. Des expériences limitées existent avec des doses comprises entre 5 mg/kg/jour et 30 mg/kg/jour chez les enfants présentant des cholestases d'origine diverse.