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Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classe d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Infections et infestations
Très rares: infections opportunistes.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité.
Affections endocriniennes
Très rares: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (HHC) qui peut se manifester par des caractéristiques cushingoïdes (p.ex. faciès lunaire, obésité du tronc), une prise de poids/obésité, une hyperglycémie/glycosurie, une hypertension et une ostéoporose ainsi que par une réduction du taux endogène de cortisol.
Affections oculaires
Très rares: cataracte, glaucome.
Fréquence inconnue: vision floue (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: dermatite de contact allergique, urticaire, modifications atrophiques, anomalies de la pigmentation, exacerbations de la maladie de peau traitée, sensation locale de brûlure cutanée, hypertrichose, éruption cutanée, prurit, érythème.
Fréquence inconnue: réactions de sevrage - rougeur de la peau qui peut s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de picotements, prurit, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Population pédiatrique
Le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents correspond largement à celui observé chez les adultes. Par ailleurs, des retards de croissance et/ou un ralentissement de la prise de poids peuvent survenir dans de très rares cas chez les enfants.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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