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Information professionnelle sur Mégestat® 160:Bristol-Myers Squibb SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Grossesse/Allaitement

Différents rapports suggèrent un rapport entre une exposition intra-utérine aux substances progestatives pendant le 1trimestre de la grossesse et un développement d’anomalies génitales chez le foetus de sexe masculin ou féminin. Le risque d’hypospadias, de 0,5 à 0,8% chez les nouveau-nés mâles dans la population générale, peut doubler après une exposition à ces substances. On ne dispose pas de données suffisantes pour une évaluation du risque chez le foetus de sexe féminin. Toutefois, les progestatifs peuvent induire une légère virilisation des organes génitaux externes chez le foetus féminin.
L’acétate de mégestrol est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de concevoir devront appliquer des mesures de contraception fiables pendant toute la durée du traitement.
Si une patiente enceinte est exposée à Mégestat dans les 4 premiers mois de la grossesse ou si une patiente tombe enceinte au cours du traitement par Mégestat, elle doit être informée des risques éventuels pour l’enfant à naître.

Allaitement
En raison du potentiel d’effets indésirables pour le nourrisson, l’allaitement est interdit pendant un traitement par Mégestat.

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