Effets indésirables

Lors d'un traitement par le sotalol on a observé occasionnellement des effets indésirables, comme de la somnolence, des vertiges, des obnubilations, des céphalées, des paresthésies et une sensation de froid dans les muscles des membres.
Des troubles gastro-intestinaux, le déclenchement de troubles obstructifs de la ventilation, des réactions cutanées, une conjonctivite, des troubles du sommeil, l'aggravation d'une insuffisance cardiaque, une bradycardie, des troubles de la conduction AV et une chute tensionnelle sont des effets indésirables rares. Par ailleurs, une aggravation des troubles de la circulation périphérique, une diminution de la sécrétion et de l'écoulement des larmes, une hypoglycémie, des épisodes dépressifs, une sécheresse de la bouche, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire et des troubles de la virilité ont été rapportés. Dans des cas isolés, une aggravation des crises d'angor est possible. Dans certains cas, on a observé des troubles de la vision et une kératoconjonctivite sous sotalol.
Des effets arythmogènes peuvent se produire notamment chez des patients qui souffrent de troubles du rythme cardiaque potentiellement fatals et d'une insuffisance ventriculaire gauche.
Dans des études cliniques, les antiarythmiques des classes I et III ont révélé un certain potentiel proarythmique. Avec le sotalol il semble y avoir de dépendance de la proarythmie par rapport au moment (les 3 premiers jours) ou à la posologie (> 320-640 mg ou pas d'adaptation de la posologie en cas d'insuffisance rénale) ou à l'intervalle QT c  (> 500 msec).

Pourcentage de survenue de torsades de pointes et d'intervalle QT c  moyen dépendant de la dose journalière chez des patients avec une TV/FV persistante

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Dose journalière    Incidence des    Intervalle* QTc
(mg)                torsades de      moyen (msec)   
                    pointes                         
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  80                0% (69)          463 (17)       
 160                0,5% (832)       467 (181)      
 320                1,6% (835)       473 (344)      
 480                4,4% (459)       483 (234)      
 640                3,7% (324)       490 (185)      
>640                5,8% (103)       512 (62)       
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