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Information professionnelle sur Ebrantil:Cheplapharm Schweiz GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Posologie usuelle
L’Ebrantil s’administre par voie intraveineuse en injection ou en perfusion, le malade étant en position couchée. On peut pratiquer une ou plusieurs injections ou une perfusion prolongée par voie intraveineuse. Des injections peuvent être associées à une perfusion prolongée consécutive. On peut progressivement passer du traitement parentéral en aigu à un traitement prolongé par des médicaments d’administration orale.
Urgences au cours de l’hypertension artérielle, formes graves et très graves de l’hypertension et hypertension résistant au traitement:
En injection intraveineuse on injecte 10 mg à 50 mg d’Ebrantil. On peut escompter une chute tensionnelle en l’espace de 5 minutes. Suivant l’évolution de la tension, on peut répéter l’injection d’Ebrantil.
Pour une perfusion prolongée par voie intraveineuse, le mieux est de diluer 250 mg d’Ebrantil (5 ampoules d’Ebrantil) dans 500 ml d’un soluté compatible pour perfusion, p.ex. soluté salé physiologique, soluté glucosé à 5 ou à 10% ou solution de lévulose à 5% ou solution de dextran-40 avec chlorure de sodium à 0,9%. La concentration maximale compatible est de 4 mg d’Ebrantil par ml de soluté pour perfusion. En raison d’incompatibilités physico-chimiques, Ebrantil ne doit pas être mélangé avec des solutés alcalins à injecter ou à perfuser. Etant donné l’acidité de la solution injectable, une opalescence et une précipitation peuvent apparaître.
Lorsqu’on utilise un perfuseur pour administrer la dose d’entretien, on aspire 20 ml de solution d’Ebrantil à perfuser, soit 100 mg d’Ebrantil, dans la seringue du perfuseur et l’on dilue jusqu’à 50 ml avec un soluté compatible pour perfusion (voir ci-dessus).
A titre de posologie initiale, on peut appliquer une vitesse de perfusion allant jusqu’à 2 mg/minute.
La dose d’entretien, en moyenne 9 mg/h, et la durée de la perfusion, de 48 heures au maximum, doivent être adaptées à l’évolution tensionnelle.
L’importance de la chute tensionnelle est fonction de la dose perfusée au cours des 15 premières minutes. Ensuite, les chiffres tensionnels peuvent être maintenus grâce à des doses nettement plus faibles.
Durée du traitement
Au maximum 48 heures.
Abaissement tensionnel contrôlé chez des hypertendus pendant et/ou après interventions.
Schéma posologique:

Injection intraveineuse de 25 mg        en cas de chute       Stabilisation de la tension
d’urapidil (½ ampoule d’Ebrantil 50     tensionelle   après   artérielle par la perfusion: au début
mg = 5 ml de soluté injectable)         2 min.                6 mg max. en 1à 2 min. Dose ensuite à
                                                              réduire
après 2 min.                            Aucune variation      
                                        tensionelle           
Injection intraveineuse de 25 mg        en cas de chute
d’urapidil (½ ampoule d’Ebrantil 50     tensionelle   après
mg = 5 ml de soluté injectable)         2 min.
après 2 min.                            Aucune variation      
                                        tensionelle           
Injection intraveineuse lente de 50     en cas de chute
mg d’urapidil (1 ampoule d’Ebrantil     tensionelle   après
50 mg = 10 ml de soluté injectable)     2 min.

 
Pour maintenir le niveau tensionel atteint avec l’injection, on recourt à une perfusion continue à la pompe ou au goutte-à-goutte.
Instructions posologiques particulières
Si Ebrantil n’est pas l’unique hypotenseur à prendre il peut se produire une chute de tension importante accompagnée de bradycardie et/ou d’asystole. Dans ce cas il faut attendre assez longtemps de sorte que l’autre hypotenseur prescrit ait produit son effet. En conséquence il faut choisir une posologie de l’Ebrantil plus faible et correspondante.
Patients âgés
Chez les malades âgés, les antihypertenseurs doivent être administrés avec les précautions qui conviennent et, initialement, à plus faibles doses, de tels malades s’avérant souvent très sensibles aux antihypertenseurs.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique légère à modérée, une réduction posologique moyenne d’Ebrantil peut s’avérer nécessaire.
Pédiatrie
Les indications de ce médicament sont extrêmement rares en pédiatrie. L’application et la sécurité d’emploi de la solution injectable d’Ebrantil n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
 

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