Effets indésirablesLes effets indésirables sont présentés par classe de système d'organes du MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000 à <1/100), «rare» (≥1/10'000 à <1 /1'000), «très rare» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris rapports isolés.
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par Nizoral Crème dans les études cliniques ou pendant la surveillance du marché:
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: sensation de brûlure cutanée, érythème, prurit.
Occasionnels: sensation désagréable au site d'application, sécheresse cutanée, peau collante, exanthème, desquamation ou décollement de la peau, irritations au site d'application, exanthème vésiculaire, dermatite de contact, inflammations au site d'application, paresthésies au site d'application, saignements au site d'application.
Très rares: urticaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|