Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Retrovir AZT doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection à VIH et surveillé par celui-ci.
La dose requise de Retrovir AZT i.v. sera diluée et appliquée en perfusion intraveineuse lente durant une heure (voir «Dilution»).
Retrovir AZT i.v. ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Une dose de 1 ou 2 mg/kg, administrée toutes les 4 heures, correspond à une dose orale de zidovudine de 1,5 ou 3 mg/kg, toutes les 4 heures (600 ou 1200 mg par jour pour un patient de 70 kg). Les patients ne doivent être maintenus sous Retrovir AZT i.v. que jusqu'au moment où un traitement par voie orale devient possible.
Enfants
3 mois à 12 ans: On ne dispose que de peu de données sur l'emploi de Retrovir AZT i.v. chez l'enfant. Des doses allant de 80 à 160 mg/m2 de surface corporelle et administrées toutes les 6 heures (de 320 à 640 mg/m2/jour), ont été utilisées.
Une dose de 120 mg/m2, toutes les 6 heures, équivaut environ à une dose orale de 720 mg/m2 par jour.
De moins de 3 mois: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour pouvoir proposer une recommandation posologique spécifique (voir «Transmission materno-fœtale du VIH-1»).
Instructions posologiques particulières
Transmission materno-fœtale du VIH-1
La posologie qui s'est révélée efficace chez la femme enceinte afin de réduire le risque de transmission du VIH-1 est de 500 mg par jour par voie orale (5x 100 mg); elle sera administrée de la 14e semaine de grossesse jusqu'au début du travail. Pendant le travail et l'accouchement, Retrovir AZT doit être appliqué par voie intraveineuse et ce, à une posologie de 2 mg/kg pendant la première heure, puis de 1 mg/kg/h en perfusion continue jusqu'à la section du cordon ombilical.
Le nouveau-né doit recevoir 2 mg/kg toutes les 6 heures par voie orale jusqu'à l'âge de 6 semaines, la première administration dans les 12 premières heures après sa naissance. Les nourrissons pour lesquels un traitement par voie orale n'est pas envisageable, recevront Retrovir AZT en perfusion intraveineuse à une dose de 1,5 mg/kg sur 30 minutes, toutes les 6 heures.
Patients âgés
La pharmacocinétique de la zidovudine chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été étudiée et on ne dispose d'aucune donnée spécifique. Etant donné que des altérations dues au vieillissement, telles qu'insuffisance rénale ou modification des paramètres hématologiques, imposent une prudence particulière dans ce groupe d'âge, une surveillance adéquate de ces patients avant et pendant l'administration de Retrovir AZT est recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère, une dose de 1 mg/kg de poids corporel, administrée 3 à 4 fois par jour par voie intraveineuse, est préconisée. Une biodisponibilité de 60 à 70% correspond à une dose orale de 300 à 400 mg, prévue pour ce groupe de patients.
Les paramètres hématologiques et l'état clinique peuvent nécessiter un ajustement posologique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'ont pas d'influence notable sur l'élimination de la zidovudine, mais augmentent celle de son métabolite (glucuronoconjugé).
Pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale terminale, maintenus sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale, on recommande une dose de 100 mg toutes les 6 à 8 heures (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les données obtenues chez des patients cirrhotiques suggèrent une accumulation de zidovudine suite à une diminution de la glucuronoconjugaison lors d'insuffisance hépatique. Un ajustement de la dose peut s'avérer nécessaire; cependant, les informations étant limitées, aucune recommandation posologique précise ne peut être proposée. Si une surveillance de la concentration plasmatique de zidovudine ne peut être pratiquée, le médecin cherchera à dépister tout signe d'intolérance et procédera, le cas échéant, à un ajustement posologique et/ou un espacement des prises.
Patients présentant des anomalies hématologiques
Une réduction posologique ou la suppression de Retrovir AZT peut se révéler nécessaire chez les patients dont le taux d'hémoglobine atteint des valeurs comprises entre 7,5 g/dl (4,65 mmol/l) et 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou dont le nombre de neutrophiles se situe entre 0,75 et 1,0 x 109/l (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).